De kenmerken en rol van mucosaal microbioom na behandeling van Clostridioides Difficile-infectie
7 juli 2023 bijgewerkt door: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Dit onderzoek wordt gedaan om het vermogen van C. difficile te bestuderen om het colonslijmvlies te koloniseren van personen zonder voorgeschiedenis van C. difficile-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen van C. difficile om het slijmvlies van de dikke darm te koloniseren zal worden bestudeerd bij gezonde personen zonder voorgeschiedenis van C. difficile-infectie die een colonoscopie ondergaan voor screening op darmkanker/poliepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die een screeningscoloscopie ondergaan en geen voorgeschiedenis hebben van C. difficile-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Geen voorgeschiedenis van C. difficile-infectie
- Klinisch geïndiceerde colonoscopie ondergaan voor screening op darmkanker of surveillance van colonpoliepen bij afwezigheid van actieve gastro-intestinale symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende actieve zwangerschap
- Ander bekend actief gastro-intestinaal infectieus proces
- Inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen (microscopische colitis, inflammatoire darmziekte, coeliakie)
- Kwetsbare volwassenen
- Elke andere ziekte(s), aandoening(en) of gewoonte(s) die de afronding van het onderzoek zouden belemmeren, of naar het oordeel van de onderzoeker mogelijk de naleving van dit onderzoek zouden kunnen belemmeren of de onderzoeksresultaten nadelig zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van C. difficile in het slijmvliesweefsel van de sigmoïde colon
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van biopsie)
|
C. difficile geïdentificeerd op fluorescentiemicroscopie via FISH-kleuring
|
1 dag (op het moment van biopsie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-005228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .