Las características y el papel del microbioma de la mucosa después del tratamiento de la infección por Clostridioides difficile
7 de julio de 2023 actualizado por: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Esta investigación se realiza para estudiar la capacidad de C. difficile para colonizar la mucosa del colon de personas sin antecedentes de infección por C. difficile.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de C. difficile para colonizar la mucosa del colon se estudiará en individuos sanos sin antecedentes de infección por C. difficile que se sometan a una colonoscopia para detectar cáncer de colon/pólipos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sometidos a una colonoscopia de detección sin antecedentes de infección por C. difficile
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Sin antecedentes de infección por C. difficile
- Someterse a una colonoscopia clínicamente indicada para la detección del cáncer de colon o con fines de vigilancia de pólipos en el colon en ausencia de síntomas gastrointestinales activos.
Criterio de exclusión:
- embarazo activo conocido
- Otro proceso infeccioso gastrointestinal activo conocido
- Afecciones gastrointestinales inflamatorias (colitis microscópica, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca)
- adultos vulnerables
- Cualquier otra enfermedad, condición o hábito que podría interferir con la finalización del estudio o, a juicio del investigador, podría interferir potencialmente con el cumplimiento de este estudio o afectaría negativamente los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de C. difficile dentro del tejido de la mucosa del colon sigmoide
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la biopsia)
|
C. difficile identificado en microscopía de fluorescencia mediante tinción FISH
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1 día (en el momento de la biopsia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-005228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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