As características e o papel do microbioma da mucosa após o tratamento da infecção por Clostridioides Difficile
7 de julho de 2023 atualizado por: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Esta pesquisa está sendo realizada para estudar a capacidade do C. difficile de colonizar a mucosa colônica de indivíduos sem história prévia de infecção por C. difficile.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A capacidade de C. difficile de colonizar a mucosa do cólon será estudada em indivíduos saudáveis sem histórico de infecção por C. difficile que serão submetidos a colonoscopia para fins de triagem de câncer de cólon/pólipos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos submetidos a colonoscopia de triagem sem histórico de infecção por C. difficile
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Sem história de infecção por C. difficile
- Submetendo-se a colonoscopia clinicamente indicada para rastreamento de câncer de cólon ou fins de vigilância de pólipos de cólon na ausência de sintomas gastrointestinais ativos.
Critério de exclusão:
- Gravidez ativa conhecida
- Outro processo infeccioso gastrointestinal ativo conhecido
- Condições inflamatórias gastrointestinais (colite microscópica, doença inflamatória intestinal, doença celíaca)
- adultos vulneráveis
- Qualquer outra doença(s), condição(ões) ou hábito(s) que interfiram na conclusão do estudo, ou no julgamento do investigador, poderiam interferir na adesão a este estudo ou afetar adversamente os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de C. difficile no tecido mucoso do cólon sigmóide
Prazo: 1 dia (no momento da biópsia)
|
C. difficile identificado na microscopia de fluorescência via coloração FISH
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1 dia (no momento da biópsia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-005228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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