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艰难梭菌感染治疗后黏膜微生物群的特征及作用

2023年7月7日 更新者:Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic
正在进行这项研究,以研究艰难梭菌在没有艰难梭菌感染史的个体的结肠粘膜中定殖的能力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将在没有艰难梭菌感染史且正在接受结肠镜检查以筛查结肠癌/息肉的健康个体中研究艰难梭菌定植结肠粘膜的能力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

没有艰难梭菌感染史且接受结肠镜筛查的成人

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成年人
  • 无艰难梭菌感染史
  • 在没有活动性胃肠道症状的情况下,接受临床指征的结肠镜检查以进行结肠癌筛查或结肠息肉监测。

排除标准:

  • 已知活跃妊娠
  • 其他已知的活动性胃肠道感染过程
  • 炎症性胃肠道疾病(显微镜下结肠炎、炎症性肠病、乳糜泻)
  • 弱势成年人
  • 任何其他会干扰研究完成的疾病、病症或习惯,或研究者判断可能会干扰对本研究的依从性或会对研究结果产生不利影响的任何其他疾病、状况或习惯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乙状结肠粘膜组织中存在艰难梭菌
大体时间:1 天(活检时)
通过 FISH 染色在荧光显微镜下鉴定艰难梭菌
1 天(活检时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Purna Kashyap, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月23日

研究完成 (实际的)

2020年12月23日

研究注册日期

首次提交

2020年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月14日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月7日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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