- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04668014
Limakalvon mikrobiomin ominaisuudet ja rooli Clostridioides Difficile -infektion hoidon jälkeen
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Tätä tutkimusta tehdään tutkimaan C. difficilen kykyä kolonisoida paksusuolen limakalvoa yksilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut C. difficile -infektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
C. difficilen kykyä kolonisoida paksusuolen limakalvoa tutkitaan terveillä yksilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut C. difficile -infektiota ja joille tehdään kolonoskopia paksusuolen syövän/polyyppien seulontatarkoituksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille tehdään seulontakolonoskopia ja joilla ei ole aiemmin ollut C. difficile -infektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Ei aiempia C. difficile -infektioita
- Kliinisesti indikoitu kolonoskopia paksusuolen syövän seulontaa tai paksusuolen polyyppien seurantaa varten aktiivisten GI-oireiden puuttuessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aktiivinen raskaus
- Muu tunnettu aktiivinen maha-suolikanavan infektioprosessi
- Tulehdukselliset maha-suolikanavan sairaudet (mikroskooppinen paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia)
- Haavoittuvia aikuisia
- Kaikki muut sairaudet, tilat tai tapa(t), jotka häiritsevät tutkimuksen loppuun saattamista tai tutkijan harkinnan mukaan, mahdollisesti häiritsevät tämän tutkimuksen noudattamista tai vaikuttaisivat haitallisesti tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C. difficilen esiintyminen sigmoidisessa paksusuolen limakalvokudoksessa
Aikaikkuna: 1 päivä (biopsian yhteydessä)
|
C. difficile tunnistettiin fluoresenssimikroskoopilla FISH-värjäyksellä
|
1 päivä (biopsian yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Clostridioides Difficile -infektio
-
Vedanta Biosciences, Inc.ValmisClostridium Difficile -infektio | Clostridium Difficile -infektion uusiutuminen | Clostridium Difficile | CDI | Clostridioides Difficile -infektio | Clostridioides Difficile | Clostridioides Difficile -infektion uusiutuminenYhdysvallat, Kanada
-
University of MinnesotaRekrytointiToistuva Clostridioides Difficile -infektio | Paksusuolen kirurgiaYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiClostridioides Difficile -infektion uusiutuminenItalia
-
Hellenic Institute for the Study of SepsisValmisKuolleisuus | Clostridioides Difficile -infektio | Elinten toimintahäiriön oireyhtymä | Ulosteen mikrobiomi | Clostridioides Difficile -infektion uusiutuminenKreikka
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Horsens Hospital; Randers Regional Hospital; Central...ValmisHauraat vanhukset | Ikääntynyt | Geriatrinen arviointi | Clostridioides Difficile | Ulosteen mikrobiston siirtoTanska
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Satakunta Central Hospital; Päijät-Häme...Rekrytointi
-
Leiden University Medical CenterRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Imperial College... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiClostridioides Difficile -infektioIsrael, Kanada, Unkari, Italia, Liettua, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiivinen, ei rekrytointiClostridioides Difficile -infektioYhdysvallat, Kanada
-
Hellenic Institute for the Study of SepsisValmisClostridioides Difficile -infektioKreikka