Egenskapene og rollen til slimhinnemikrobiomet etter behandling av Clostridioides Difficile-infeksjon
7. juli 2023 oppdatert av: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Denne forskningen gjøres for å studere evnen til C. difficile til å kolonisere tykktarmsslimhinnen til individer uten tidligere historie med C. difficile-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
C. difficiles evne til å kolonisere slimhinnen i tykktarmen vil bli studert hos friske individer uten historie med C. difficile-infeksjon som gjennomgår koloskopi for tykktarmskreft/polyppscreening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som gjennomgår screeningkoloskopi som ikke har noen historie med C. difficile-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover
- Ingen historie med C. difficile-infeksjon
- Gjennomgår klinisk indisert koloskopi for screening av tykktarmskreft eller overvåking av tykktarmspolypper i fravær av aktive GI-symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent aktiv graviditet
- Andre kjente aktive gastrointestinale infeksjonsprosesser
- Inflammatoriske gastrointestinale tilstander (mikroskopisk kolitt, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki)
- Sårbare voksne
- Enhver annen(e) sykdom(er), tilstand(er) eller vane(r) som vil forstyrre fullføringen av studien, eller etter etterforskerens vurdering, vil potensielt forstyrre etterlevelsen av denne studien eller ville ha negativ innvirkning på studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av C. difficile i sigmoid tykktarmsslimhinnevev
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for biopsi)
|
C. difficile identifisert på fluorescensmikroskopi via FISH-farging
|
1 dag (på tidspunktet for biopsi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-005228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .