Les caractéristiques et le rôle du microbiome muqueux après le traitement d'une infection à Clostridioides Difficile
7 juillet 2023 mis à jour par: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Cette recherche vise à étudier la capacité de C. difficile à coloniser la muqueuse du côlon d'individus sans antécédents d'infection à C. difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La capacité de C. difficile à coloniser la muqueuse du côlon sera étudiée chez des individus sains sans antécédents d'infection à C. difficile qui subissent une coloscopie à des fins de dépistage du cancer du côlon/des polypes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes subissant une coloscopie de dépistage qui n'ont aucun antécédent d'infection à C. difficile
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Aucun antécédent d'infection à C. difficile
- Subir une coloscopie cliniquement indiquée pour le dépistage du cancer du côlon ou à des fins de surveillance des polypes du côlon en l'absence de symptômes gastro-intestinaux actifs.
Critère d'exclusion:
- Grossesse active connue
- Autre processus infectieux gastro-intestinal actif connu
- Affections gastro-intestinales inflammatoires (colite microscopique, maladie intestinale inflammatoire, maladie coeliaque)
- Adultes vulnérables
- Toute autre maladie, affection ou habitude susceptible d'interférer avec l'achèvement de l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, pourrait potentiellement interférer avec la conformité à cette étude ou affecter négativement les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de C. difficile dans le tissu muqueux du côlon sigmoïde
Délai: 1 jour (au moment de la biopsie)
|
C. difficile identifié par microscopie à fluorescence par coloration FISH
|
1 jour (au moment de la biopsie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-005228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .