長期の人工呼吸を受けている ICU 患者における HSK3486 の静脈内投与の鎮静を評価する臨床研究

包含基準:

1. -人工呼吸のために気管挿管が必要な患者で、予想される鎮静期間が96時間以上;
2. -鎮静のために-1から-2の目標RASSスコアを必要とする患者;
3. 年齢は 18 歳以上 80 歳未満で、性別の要件はありません。
4. BMI≧18kg/m2、≦30kg/m2；
5. 患者またはその家族は、本研究の目的と意義を十分に理解し、自発的に本臨床研究に参加し、同意書に署名する。

除外基準:

1. 卵、大豆製品、オピオイドとその解毒剤、およびプロポフォールにアレルギーがあることが知られている患者;プロポフォール、オピオイドおよびそれらの解毒剤に禁忌のある患者;
2. -インフォームドコンセントフォームに署名する前にICUに転送される前に、ICUまたは一般病棟で3日以上プロポフォールを投与された患者;

3. -次の病歴がある患者、またはスクリーニング時に次のいずれかの証拠があり、鎮静/麻酔のリスクが高まる可能性があります。

   1. 心血管系: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III および IV 心不全、アダムス・ストークス症候群。 -スクリーニング前の6か月以内に発生した急性冠症候群（ACS）; -投薬および/または心拍数≤50ビート/分を必要とする徐脈; II-III度の房室ブロックなどの重度の不整脈の病歴（ペースメーカーを使用している患者を除く）;急性および慢性心筋炎;
   2. 高脂血症患者：スクリーニング時にTC≧5.2mmol/LまたはLDL-C≧3.4mmol/Lの患者、または血中脂質レベルが要件を満たしているにも関わらず血圧または血糖値が著しく上昇し、患者に大きなリスクをもたらす患者として定義される研究者の判断による心血管疾患の;急性膵炎患者;
   3. 精神疾患（統合失調症、うつ病など）および認知機能障害のある患者。大てんかんと痙攣;頭部外傷、頭蓋内圧亢進症、脳動脈瘤; -グラスゴー昏睡スコア（GCS）≤12; SOFA スコア > 9;向精神薬および麻薬乱用の過去の病歴; -スクリーニング前3か月以内のアルコール乱用の履歴;向精神薬の長期使用;
   4. 重度の対麻痺および全身麻痺の患者;血行動態が不安定な患者;
   5. 重度の肝および腎不全（肝機能：child-pughグレードCを参照；腎機能：糸球体濾過率eGFR≦30mL/（min•1.73） m2) [eGFR は Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) 式を使用して計算されます: eGFR = 175 × 血清クレアチニン (SCr)-1.234 ×年齢-0.179 × 0.79 (女性)];透析を受けている患者;
   6. -予想生存期間が1週間未満の患者;
   7. -研究者の考慮による登録に不適切なその他の状況。
4. 妊娠中または授乳中の女性：治験中に避妊を使用することを望まない、出産の可能性のある女性または男性。試験開始後1ヶ月以内に妊娠を予定している者（男性を含む）。
5. -スクリーニング前の1か月以内に他の臨床試験に参加した;
6. その他、治験責任医師が本治験への参加に適さないと判断した状態。