En klinisk undersøgelse, der evaluerer sedation af intravenøs administration af HSK3486 hos ICU-patienter, der gennemgår langvarig mekanisk ventilation

Inklusionskriterier:

1. Patienter, som kræver trakeal intubation til mekanisk ventilation, med forventet sedationsvarighed på længere end 96 timer;
2. Patienter, der kræver en RASS-målscore på -1 til -2 for sedation;
3. Alder ≥ 18 og < 80 år gammel, uden kønskrav;
4. BMI ≥ 18 kg/m2 og ≤ 30 kg/m2;
5. Patienterne eller deres familiemedlemmer forstår fuldt ud formålene og betydningen af ​​denne undersøgelse og deltager frivilligt i denne kliniske undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter kendt for at være allergiske over for æg, sojaprodukter, opioider og deres modgift og Propofol; patient, der har kontraindikationer over for Propofol, opioider og deres modgift;
2. Patienter, der har modtaget propofol i mere end 3 dage på intensivafdelingen eller på den almindelige afdeling, før de blev overført til intensivafdelingen, før de underskrev en informeret samtykkeerklæring;

3. Patienter med følgende sygehistorie eller tegn på et eller flere af følgende ved screening, hvilket kan øge risikoen for sedation/anæstesi:

   1. Kardiovaskulært system: New York Heart Association (NYHA) klasse III og IV hjertesvigt, Adams-stokes syndrom; akut koronarsyndrom (ACS), der opstår inden for 6 måneder før screening; bradykardi, der kræver medicin og/eller hjertefrekvens ≤ 50 slag/min; en anamnese med svær arytmi såsom II-III grad atrioventrikulær blokering (eksklusive patienter, der bruger pacemakere); akut og kronisk myocarditis;
   2. Patienter med hyperlipidæmi: Defineret som patienter med TC ≥ 5,2 mmol/L eller LDL-C ≥ 3,4 mmol/L ved screening, eller patienter med alvorligt forhøjet blodtryk eller blodsukker på trods af, at deres blodlipidniveauer opfylder kravene, hvilket gør patienterne en enorm risiko af hjerte-kar-sygdomme ifølge efterforskerens vurdering; patienter med akut pancreatitis;
   3. Patienter med psykiske sygdomme (f.eks. skizofreni, depression) og kognitiv dysfunktion; grand mal epilepsi og kramper; hovedskade, intrakraniel hypertension, cerebral aneurisme; Glasgow Coma Score (GCS) ≤ 12; SOFA Score > 9; tidligere historie med psykotropisk og narkotisk stofmisbrug; historie med alkoholmisbrug inden for 3 måneder før screening; langvarig brug af psykotrope stoffer;
   4. Patienter med høj paraplegi og generel lammelse; patienter med ustabil hæmodynamik;
   5. Alvorlig lever- og nyreinsufficiens (leverfunktion: henvises til child-pugh grad C; nyrefunktion: glomerulær filtrationshastighed eGFR ≤ 30 mL/(min•1,73) m2) [eGFR beregnes ved hjælp af modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) ligningen: eGFR = 175 × serumkreatinin (SCr)-1,234 × alder-0,179 × 0,79 (hun)]; patienter, der gennemgår dialyse;
   6. Patienter med en forventet overlevelse på mindre end 1 uge;
   7. Andre situationer, der er uegnede til indskrivning efter efterforskerens overvejelse.
4. Gravide eller ammende kvinder: kvinder eller mænd i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge prævention under forsøget; forsøgspersoner, der planlægger graviditet inden for 1 måned efter forsøgets start (inklusive mandlige forsøgspersoner);
5. Har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før screening;
6. Andre forhold, som patienter vurderes af investigator for at være uegnede til at deltage i undersøgelsen.