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クリティカルケア環境における COVID-19 患者における肥満の影響

2020年12月16日 更新者:Mehwish Iftikhar、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

現在、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) (以前は HCoV-19 と呼ばれていた) と名付けられた新しいヒトコロナウイルスは、2019 年後半に中国の武漢で出現し、現在パンデミックを引き起こしています。 人から人への感染は、主に呼吸飛沫の密接な接触、感染した個人との直接接触、または汚染された物体や表面との接触によって達成されます。 人間の生活の新しい章が開かれるにつれて、世界は COVID-19 の前と後の 2 つの部分に分かれているようです。 体格指数 (BMI) は、成人の肥満と過体重を定義するために広く使用されています。 BMI が 25 ~ 30 の場合は過体重を示し、30 を超えると肥満を示します。 肥満の人に見られる炎症性サイトカインのレベルは、やせた人のレベルよりもかなり高いことに注意することが重要ですが、それでも感染症や外傷のある人よりは低い. SARS-Cov-2感染を考えると、気道と免疫系の肥満を介した変化は現時点で非常に重要です。 この研究は、重度から重度の COVID-19 感染患者のアウトカムに対する過体重と肥満の影響を、救急医療環境で判断するように設計されています。 また、肥満患者における補助換気の結果を確認すること。

これは、世界の一部で肥満と COVID-19 との強い関連性を確立するのに役立つ可能性があります。 これは、肥満を本質的な危険因子として扱うことにより、COVID-19 の新しい治療戦略を開く可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向きコホート研究は、サービス病院ラホールの COVID-19 集中治療室で実施されます。 Non Probability Purposive Sampling を使用して 100 人の患者を対象とする提案の承認後、3 か月で完了します。

倫理的な承認後、研究が開始され、包含および除外基準に従って患者が ICU から募集されます。 患者は、通常の BMI を持つグループ A と、過体重および肥満患者を持つグループ B の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 彼らは実践通りに標準的な治療を受け、結果は病気からの回復または死亡の観点から測定されます。 入院期間、疾患の進行、酸素必要量、生化学的プロファイルおよび放射線検査の改善、または合併症の発生。

データは SPSS バージョン 25 に入れ、分析を行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Mehwish Iftikhar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 PCR陽性のアジア人

説明

包含基準:

  1. すべての患者は、Covid-19 の PCR 陽性で ICU に来院しました。
  2. 両方の性別が含まれています。
  3. 年齢範囲 18 ~ 80 歳。
  4. -中等度から重度の疾患の基準を満たす患者。
  5. 初診時の意識のある患者。
  6. BMI 範囲は 18-> 40 です。

除外基準:

  1. -無料のインフォームドコンセントを提供できません。
  2. 妊娠中の女性。
  3. 大量の腹水、切断、または BMI 測定を信頼できないものにするその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:無作為化の日から評価されたあらゆる原因による死亡日まで、最大4週間の研究
COVID-19 関連の死亡率
無作為化の日から評価されたあらゆる原因による死亡日まで、最大4週間の研究
COVID-19 からの回復
時間枠:無作為化日から回復および退院まで、最大4週間の研究を評価
COVID-19の陰性PCRと退院
無作為化日から回復および退院まで、最大4週間の研究を評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 重症度
時間枠:無作為化の日から最初に文書化された症状の進行が評価された日まで、最大4週間の研究
軽度: 無症候性;適度:;ひどい:;クリティカル: ARDS、MOF、または敗血症性ショックのいずれか
無作為化の日から最初に文書化された症状の進行が評価された日まで、最大4週間の研究
酸素要求量
時間枠:無作為化の日から最初に文書化された進行が評価された日まで、最大4週間の研究
軽度:SpO2 >94%;中程度: SpO2<94%;重度:SpO2<90%だが>80%;クリティカル: SpO2<80%
無作為化の日から最初に文書化された進行が評価された日まで、最大4週間の研究

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mehwish Iftikhar, FCPS (Endo)、SIMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月10日

一次修了 (実際)

2020年12月10日

研究の完了 (実際)

2020年12月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月16日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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