Vliv obezity u pacientů s COVID-19 v prostředí kritické péče
Koncem roku 2019 se v čínském Wuhanu objevil nový lidský koronavirus, který je nyní pojmenován koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS-CoV-2) (dříve nazývaný HCoV-19) a nyní způsobuje pandemii. Přenosu z člověka na člověka se primárně dosahuje úzkým kontaktem respiračních kapének, přímým kontaktem s infikovanými jedinci nebo kontaktem s kontaminovanými předměty a povrchy. Jak se otevírá nová kapitola lidského života, svět se zdá být rozdělen na dvě části před a po éře COVID-19. Index tělesné hmotnosti (BMI) je široce používán k definování obezity a nadváhy u dospělých. BMI mezi 25 a 30 znamená nadváhu a nad 30 znamená obezitu. Je důležité poznamenat, že hladiny zánětlivých cytokinů nalezených u obézních lidí jsou výrazně vyšší než u štíhlých lidí, ale stále jsou nižší než u jedinců s infekcí nebo traumatem. Změny dýchacích cest a imunitního systému zprostředkované obezitou jsou v současné době mimořádně důležité s ohledem na infekci SARS-Cov-2. Tato studie je navržena tak, aby určila vliv nadváhy a obezity na výsledky pacientů se středně těžkou až těžkou infekcí COVID-19 v prostředí intenzivní péče. Také vidět výsledky asistované ventilace u obézních pacientů.
To může pomoci při vytváření silného spojení obezity s COVID-19 v naší části světa. To může otevřít nové léčebné strategie pro COVID-19 tím, že bude obezita považována za základní rizikový faktor.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie prospektivní kohortní studie bude provedena na jednotce intenzivní péče COVID-19 v nemocnici služeb Lahore. bude dokončen do 3 měsíců po schválení návrhu, přičemž bude odebráno 100 pacientů pomocí nepravděpodobně účelného vzorkování.
Po etickém schválení bude zahájen výzkum a pacienti budou rekrutováni z JIP podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: Skupina A s normálním BMI a skupina B s nadváhou a obézní pacienti. Bude jim poskytnuta standardní léčba podle praxe a výsledek bude měřen z hlediska zotavení z nemoci nebo smrti. Délka pobytu v nemocnici, progrese onemocnění, potřeba O2, zlepšení biochemického profilu a radiologie nebo výskyt komplikací.
Data budou vložena do SPSS verze 25 a bude provedena analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Mehwish Iftikhar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se dostavili na JIP s PCR pozitivní na Covid-19.
- Včetně obou pohlaví.
- Věkové rozmezí 18 až 80 let.
- Pacienti splňující kritéria pro středně těžké až těžké onemocnění.
- Při úvodní prezentaci pacient při vědomí.
- BMI se pohybuje od 18 do 40.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout svobodný informovaný souhlas.
- Březí samice.
- Hrubý ascites, amputace nebo jiné stavy, kvůli kterým je měření BMI nespolehlivé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 4 týdnů studie
|
Úmrtnost související s COVID-19
|
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až do 4 týdnů studie
|
|
Zotavení z COVID-19
Časové okno: Od data randomizace do zotavení a propuštění z nemocnice hodnoceno až do 4 týdnů studie
|
Negativní PCR na COVID-19 a propuštění z nemocnice
|
Od data randomizace do zotavení a propuštění z nemocnice hodnoceno až do 4 týdnů studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost COVID-19
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese symptomů hodnocených až do 4 týdnů studie
|
Mírné: Asymptomatické; Mírný:; Těžké:; Kritický: Jakýkoli z ARDS nebo MOF nebo septický šok
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese symptomů hodnocených až do 4 týdnů studie
|
|
Potřeba kyslíku
Časové okno: Od data randomizace do data první dokumentované progrese hodnocené do 4 týdnů studie
|
Mírný:Sp02 >94 %; Střední: SpO2<94 %; Závažné: SpO2 < 90 %, ale > 80 %; Kritické: SpO2<80%
|
Od data randomizace do data první dokumentované progrese hodnocené do 4 týdnů studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Iftikhar, FCPS (Endo), SIMS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16021982
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .