Efecto de la obesidad entre pacientes con COVID-19 en entornos de cuidados intensivos
Un nuevo coronavirus humano que ahora se llama síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (anteriormente llamado HCoV-19) surgió en Wuhan, China, a fines de 2019 y ahora está causando una pandemia. La transmisión de persona a persona se logra principalmente a través del contacto cercano de gotitas respiratorias, el contacto directo con las personas infectadas o el contacto con superficies y objetos contaminados. A medida que se abre un nuevo capítulo en la vida humana, el mundo parece estar dividido en dos partes, antes y después de la era COVID-19. El índice de masa corporal (IMC) es ampliamente utilizado para definir la obesidad y el sobrepeso en adultos. Un IMC entre 25 y 30 indica sobrepeso y por encima de 30 indica obesidad. Es importante tener en cuenta que los niveles de citocinas inflamatorias que se encuentran en las personas obesas son significativamente más altos que los de las personas delgadas, pero siguen siendo más bajos que los de las personas con infecciones o traumatismos. Las alteraciones en las vías respiratorias y el sistema inmunológico mediadas por la obesidad son de suma importancia en el momento actual considerando la infección por SARS-Cov-2. Este estudio está diseñado para determinar el efecto del sobrepeso y la obesidad en los resultados de pacientes con infección por COVID-19 de moderada a grave en un entorno de cuidados intensivos. Además, para ver los resultados de la ventilación asistida en pacientes obesos.
Esto puede ayudar a establecer una fuerte asociación entre la obesidad y el COVID-19 en nuestra parte del mundo. Esto puede abrir nuevas estrategias de tratamiento para COVID-19 al tratar la obesidad como un factor de riesgo esencial.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio de estudio de cohorte prospectivo se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos COVID-19, hospital de servicios de Lahore. se completará en 3 meses después de la aprobación de la propuesta tomando 100 pacientes utilizando muestreo intencional no probabilístico.
Después de la aprobación ética, se iniciará la investigación y se reclutarán pacientes de la UCI de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el Grupo A con un IMC normal y el Grupo B con pacientes obesos y con sobrepeso. Se les dará un tratamiento estándar tal como se practica y el resultado se medirá en términos de recuperación de la enfermedad o la muerte. Duración de la estancia hospitalaria, progresión de la enfermedad, requerimiento de O2, mejoría del perfil bioquímico y radiológico o aparición de complicaciones.
Los datos se colocarán en SPSS versión 25 y se realizará el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Mehwish Iftikhar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes presentados a la UCI con PCR positivo para Covid-19.
- Ambos géneros incluidos.
- Rango de edad 18 a 80 años.
- Pacientes que cumplen los criterios de enfermedad moderada a grave.
- Paciente consciente en la presentación inicial.
- Rango de IMC de 18-> 40.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado libre.
- Hembras embarazadas.
- Ascitis macroscópica, amputación u otras condiciones que hacen que la medición del IMC no sea confiable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa evaluada hasta 4 semanas de estudio
|
Mortalidad relacionada con COVID-19
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa evaluada hasta 4 semanas de estudio
|
|
Recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la recuperación y alta hospitalaria evaluada hasta 4 semanas de estudio
|
PCR negativa para COVID-19 y alta hospitalaria
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la recuperación y alta hospitalaria evaluada hasta 4 semanas de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de COVID-19
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada de los síntomas evaluados hasta 4 semanas de estudio
|
Leve: Asintomático; Moderado:; Severo:; Crítico: Cualquiera de ARDS o MOF o shock séptico
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada de los síntomas evaluados hasta 4 semanas de estudio
|
|
Requerimiento de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 4 semanas de estudio
|
Leve:SpO2 >94%; Moderado: SpO2<94%; Grave: SpO2<90% pero > 80%; Crítico: SpO2<80%
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 4 semanas de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Iftikhar, FCPS (Endo), SIMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- COVID-19
- Obesidad
Otros números de identificación del estudio
- 16021982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .