Az elhízás hatása a COVID-19-betegek körében a kritikus ellátásban
Egy új humán koronavírus, amelyet ma súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2-nek (SARS-CoV-2) (korábban HCoV-19-nek hívnak), 2019 végén jelent meg a kínai Vuhanban, és jelenleg járványt okoz. Az emberről emberre történő átvitel elsősorban légúti cseppek szoros érintkezésével, a fertőzött egyedekkel való közvetlen érintkezés útján, vagy szennyezett tárgyakkal és felületekkel való érintkezés útján valósul meg. Ahogy az emberi életben új fejezet nyílik, úgy tűnik, hogy a világ két részre oszlik a COVID-19 előtti és utáni korszakra. A testtömegindexet (BMI) széles körben használják az elhízás és a túlsúly meghatározására felnőtteknél. A 25 és 30 közötti BMI túlsúlyra, a 30 feletti pedig elhízásra utal. Fontos megjegyezni, hogy az elhízott emberekben található gyulladásos citokinek szintje lényegesen magasabb, mint a soványaké, de még mindig alacsonyabb, mint a fertőzésben vagy traumában szenvedő egyénekben. A SARS-Cov-2 fertőzés miatt jelenleg rendkívül fontosak az elhízás okozta elváltozások a légutakban és az immunrendszerben. A tanulmány célja, hogy meghatározza a túlsúly és az elhízás hatását a mérsékelt vagy súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek kimenetelére kritikus ellátásban. Továbbá látni az asszisztált lélegeztetés eredményeit elhízott betegeknél.
Ez segíthet az elhízás és a COVID-19 közötti szoros összefüggés kialakításában a világ mi részén. Ez új kezelési stratégiákat nyithat meg a COVID-19 ellen, mivel az elhízást alapvető kockázati tényezőként kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a Prospektív Kohorsz Tanulmányt a Lahore-i Services Hospital COVID-19 intenzív osztályán végezzük. a javaslat jóváhagyását követően 3 hónapon belül befejeződik, 100 beteg bevonásával, nem valószínűségi célú mintavétellel.
Az etikai jóváhagyást követően megkezdődnek a kutatások, és a betegeket az intenzív osztályból toborozzák a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A betegeket randomizálják két normál BMI-vel rendelkező A csoportba és a túlsúlyos és elhízott betegek B csoportjába. Szokásos kezelést kapnak a gyakorlat szerint, és az eredményt a betegségből vagy a halálból való felépülésben mérik. A kórházi tartózkodás időtartama, a betegség progressziója, az O2-szükséglet, a biokémiai profil és a radiológia javulása vagy szövődmények előfordulása.
Az adatok az SPSS 25-ös verziójába kerülnek, és elemzésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Mehwish Iftikhar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget az intenzív osztályra mutattak be, ahol a PCR pozitív volt Covid-19-re.
- Mindkét nemet beleértve.
- Korhatár 18-80 év.
- A közepesen súlyos vagy súlyos betegség kritériumait teljesítő betegek.
- Tudatos beteg a kezdeti bemutatáskor.
- A BMI 18 és 40 között van.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud szabad, tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes nőstények.
- Bruttó ascites, amputáció vagy más olyan állapot, amely megbízhatatlanná teszi a BMI mérést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 4 hetes vizsgálatig
|
COVID-19-hez kapcsolódó halálozás
|
A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 4 hetes vizsgálatig
|
|
Felépülés a COVID-19-ből
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a felépülésig és a kórházból való elbocsátásig a vizsgálat legfeljebb 4 hetes időtartama alatt történt
|
Negatív PCR a COVID-19-re és a kórházból való hazabocsátásra
|
A véletlen besorolás időpontjától a felépülésig és a kórházból való elbocsátásig a vizsgálat legfeljebb 4 hetes időtartama alatt történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 súlyossága
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált tünetprogresszió időpontjáig, legfeljebb 4 hetes vizsgálatig
|
Enyhe: Tünetmentes; Mérsékelt:; Szigorú:; Kritikus: ARDS vagy MOF vagy szeptikus sokk bármelyike
|
A véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált tünetprogresszió időpontjáig, legfeljebb 4 hetes vizsgálatig
|
|
Oxigénszükséglet
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig a vizsgálat legfeljebb 4 hetes időtartama alatt történt
|
Enyhe: SpO2 >94%; Mérsékelt: SpO2<94%; Súlyos: SpO2<90%, de >80%; Kritikus: SpO2<80%
|
A véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig a vizsgálat legfeljebb 4 hetes időtartama alatt történt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehwish Iftikhar, FCPS (Endo), SIMS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16021982
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .