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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04674553
중환자실에서 COVID-19 환자의 비만이 미치는 영향
현재 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)(이전 명칭은 HCoV-19)로 명명된 새로운 인간 코로나바이러스가 2019년 말 중국 우한에서 출현하여 현재 대유행을 일으키고 있습니다. 사람 간 전파는 주로 호흡기 비말의 밀접한 접촉, 감염된 개인과의 직접 접촉 또는 오염된 물체 및 표면과의 접촉을 통해 이루어집니다. 인간 삶의 새로운 장이 열리면서 세상은 코로나19 이전과 이후로 양분되는 듯하다. 체질량 지수(BMI)는 성인의 비만과 과체중을 정의하는 데 널리 사용됩니다. 25에서 30 사이의 BMI는 과체중을 나타내고 30 이상은 비만을 나타냅니다. 비만인 사람에게서 발견되는 염증성 사이토카인 수치가 날씬한 사람보다 상당히 높지만 감염이나 외상이 있는 개인보다 여전히 낮다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. SARS-Cov-2 감염을 고려할 때 기도 및 면역 체계의 비만 매개 변화는 현재 매우 중요합니다. 이 연구는 중환자실에서 중등도에서 중증 COVID-19 감염 환자의 결과에 대한 과체중 및 비만의 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다. 또한 비만 환자의 인공호흡 보조 결과를 확인합니다.
이것은 우리 지역에서 COVID-19와 비만의 강력한 연관성을 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 비만을 필수 위험 요소로 취급함으로써 COVID-19에 대한 새로운 치료 전략을 열 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구 연구는 서비스 병원 Lahore의 COVID-19 집중 치료실에서 수행됩니다. 비확률 목적 샘플링을 사용하여 100명의 환자를 대상으로 제안 승인 후 3개월 내에 완료됩니다.
윤리적 승인 후 연구가 시작되고 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 ICU에서 모집됩니다. 환자는 BMI가 정상인 그룹 A와 과체중 및 비만인 그룹 B의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그들은 관행에 따라 표준 치료를 받게 될 것이며 결과는 질병 또는 사망으로부터의 회복 측면에서 측정될 것입니다. 입원 기간, 질병의 진행, O2 요구량, 생화학적 프로필 및 방사선의 개선 또는 합병증의 발생.
데이터는 SPSS 버전 25에 입력되고 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Mehwish Iftikhar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 Covid-19에 대한 PCR 양성으로 ICU에 제시되었습니다.
- 두 성별이 모두 포함되었습니다.
- 연령대 18~80세.
- 중등도 내지 중증 질환에 대한 기준을 충족하는 환자.
- 초기 프레젠테이션에서 의식이 있는 환자.
- BMI 범위는 18-> 40입니다.
제외 기준:
- 무료 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신한 여성.
- 심한 복수, 절단 또는 BMI 측정을 신뢰할 수 없게 만드는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 무작위배정일로부터 연구 4주까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지
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COVID-19 관련 사망률
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무작위배정일로부터 연구 4주까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지
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COVID-19로부터의 회복
기간: 무작위 배정일로부터 최대 4주간의 연구를 평가한 병원에서 회복 및 퇴원할 때까지
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COVID-19 음성 PCR 및 퇴원
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무작위 배정일로부터 최대 4주간의 연구를 평가한 병원에서 회복 및 퇴원할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 심각도
기간: 무작위배정 날짜부터 연구 4주까지 평가된 첫 번째 문서화된 증상 진행 날짜까지
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경증: 무증상; 보통의:; 극심한:; 치명적: ARDS 또는 MOF 또는 패혈성 쇼크 중 하나
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무작위배정 날짜부터 연구 4주까지 평가된 첫 번째 문서화된 증상 진행 날짜까지
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산소 요구량
기간: 무작위 배정 날짜부터 연구 4주까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지
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약함: SpO2 >94%; 보통: SpO2<94%; 중증: SpO2<90% 그러나 > 80%; 위험: SpO2<80%
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무작위 배정 날짜부터 연구 4주까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehwish Iftikhar, FCPS (Endo), SIMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16021982
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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