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肺粘液のレオロジー (RHEMU)

2021年1月14日 更新者:University Hospital, Grenoble

レオロジー研究プログラムのケアから肺粘液サンプルを収集するためのプロトコル

治療の一環として気管支粘液採取が行われた患者には、研究に参加する機会が提供される。

  • レオロジー測定は、新鮮な気管支粘液サンプルの収集後すぐに実行されます。
  • 別の部分は凍結気管支粘液サンプルで行われます

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器科に受診または入院しており、治療の一環として気管支粘液の排出が計画されている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性。
  • 呼吸器科に受診または入院しており、治療の一環として気管支粘液の排出が計画されている患者(嚢胞性線維症またはCOPD患者の呼吸理学療法セッションからの粘液、気管支線維鏡プログラムによる気管支吸引)。

除外基準:

  • 患者は、粘液サンプルとデータをこの研究に使用することに反対しています。
  • 患者は法律(後見人または保佐人)によって保護されており、被験者は自由を奪われている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究されたレオロジーパラメータの再現性
時間枠:1日目
バイオマーカーとして使用することを目的として、信頼性の高いレオロジー測定値を取得するための操作プロトコルを確立します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月14日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.298
  • 2020-A02367-32 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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