- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04687319
RHEologie des Lungenschleims (RHEMU)
14. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Protokoll für die Sammlung von Lungenschleimproben von Care for a Rheology Research Program
Patienten, bei denen im Rahmen der Behandlung eine Bronchialschleimsammlung durchgeführt wurde, wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen.
- Kurz nach der Entnahme frischer Bronchialschleimproben wird eine Rheologiemessung durchgeführt.
- Ein weiterer Teil wird an gefrorenen Bronchialschleimproben durchgeführt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Abteilung für Pneumologie konsultiert oder hospitalisiert werden und bei denen im Rahmen der Behandlung ein Auswurf von Bronchialschleim geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre.
- Patienten, die in der Abteilung für Pneumologie konsultiert oder hospitalisiert werden und bei denen im Rahmen der Behandlung ein Ausstoß von Bronchialschleim geplant ist (Schleim aus Atemphysiotherapiesitzungen bei Patienten mit Mukoviszidose oder COPD, Bronchialaspirationen aus der Bronchialfibroskopie).
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist gegen die Verwendung seiner Schleimproben und Daten für diese Forschung.
- Der Patient ist gesetzlich geschützt (Vormundschaft oder Kuratorium), dem Subjekt ist die Freiheit entzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reproduzierbarkeit der untersuchten Rheologieparameter
Zeitfenster: Tag 1
|
Erstellen Sie Betriebsprotokolle, um zuverlässige rheologische Messungen zu erhalten und diese als Biomarker zu verwenden
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Andere Kennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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