- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04687319
RHEologi av lungslemmet (RHEMU)
14 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Protokoll för insamling av lungslemprov från Care for a Reology Research Program
Patienter för vilka bronkialslemuppsamling har utförts som en del av behandlingen kommer att erbjudas möjlighet att delta i studien.
- En reologimätning kommer att utföras kort efter insamlingen av färska bronkialslemprover.
- En annan del kommer att göras på frusna bronkialslemprover
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientkonsultation eller inlagd på pneumologisk avdelning och för vilken en emission av bronkialslem planeras som en del av behandlingen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år.
- Patientkonsultation eller inlagd på pneumologisk avdelning och för vilken en emission av bronkial slem planeras som en del av behandlingen (slem från respiratorisk sjukgymnastik för patienter med cystisk fibros eller KOL, bronkial aspirationer från bronkial fibroskopiprogrammet).
Exklusions kriterier:
- Patienten är emot användningen av hans slemprover och data för denna forskning.
- Patient skyddad av lag (förmyndarskap eller kuratorskap), frihetsberövad subjekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhet av de studerade reologiparametrarna
Tidsram: Dag 1
|
Upprätta driftsprotokoll för att erhålla tillförlitliga reologiska mätningar i syfte att använda dem som biomarkörer
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (Faktisk)
29 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .