- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04687319
RHEologi av lungeslimet (RHEMU)
14. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Protokoll for innsamling av lungeslimprøver fra Care for a Reology Research Program
Pasienter der det er utført bronkialsliminnsamling som en del av behandlingen vil få tilbud om å delta i studien.
- En reologimåling vil bli utført kort tid etter innsamling av ferske bronkialslimprøver.
- En annen del vil bli gjort på frosne bronkialslimprøver
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientkonsultasjon eller innlagt på pneumologisk avdeling og for hvem det planlegges utslipp av bronkial slim som en del av behandlingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år.
- Pasientkonsultasjon eller innlagt på pneumologisk avdeling og for hvem det planlegges utslipp av bronkial slim som en del av behandlingen (slim fra respirasjonsfysioterapi for pasienter med cystisk fibrose eller KOLS, bronkial aspirasjoner fra bronkial fibroskopiprogrammet).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er motstander av bruken av slimprøver og data for denne forskningen.
- Pasient beskyttet av loven (vergemål eller kuratorskap), subjekt fratatt frihet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhet av reologiparametrene som ble studert
Tidsramme: Dag 1
|
Etablere driftsprotokoller for å oppnå pålitelige reologiske målinger med sikte på å bruke dem som biomarkører
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .