- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687319
REología de la MUcus Pulmonar (RHEMU)
14 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Protocolo para la recolección de muestras de moco pulmonar de Care for a Rheology Research Program
Se ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio a los pacientes a quienes se les haya realizado una recolección de mucosidad bronquial como parte del tratamiento.
- Se llevará a cabo una medición reológica poco después de la recolección de muestras frescas de moco bronquial.
- Otra parte se realizará sobre muestras de moco bronquial congeladas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que consulta u hospitaliza en el servicio de neumología y en el que se prevé una emisión de moco bronquial como parte del tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años.
- Paciente que consulta u hospitaliza en el servicio de neumología y en el que está prevista una emisión de moco bronquial como parte del tratamiento (moco de las sesiones de fisioterapia respiratoria para pacientes con fibrosis quística o EPOC, aspiraciones bronquiales del programa de fibroscopia bronquial).
Criterio de exclusión:
- El paciente se opone al uso de sus muestras de moco y datos para esta investigación.
- Paciente protegido por la ley (tutela o curaduría), sujeto privado de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reproducibilidad de los parámetros reológicos estudiados
Periodo de tiempo: Día 1
|
Establecer protocolos de actuación para la obtención de medidas reológicas fiables con vistas a su uso como biomarcadores
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .