- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687319
RHEologia śluzu płucnego (RHEMU)
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Protokół pobierania próbek śluzu płucnego z opieki dla programu badań reologicznych
Możliwość udziału w badaniu będą mieli pacjenci, u których w ramach leczenia wykonano pobranie wydzieliny z oskrzeli.
- Pomiar reologii zostanie przeprowadzony wkrótce po pobraniu próbek świeżego śluzu oskrzelowego.
- Kolejna część zostanie wykonana na zamrożonych próbkach śluzu oskrzelowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci konsultowani lub hospitalizowani na oddziale pulmonologii, u których w ramach leczenia planowana jest emisja śluzu oskrzelowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci konsultowani lub hospitalizowani na oddziale pulmonologii, u których w ramach leczenia planowana jest emisja śluzu oskrzelowego (śluz z sesji fizjoterapii oddechowej u pacjentów z mukowiscydozą lub POChP, aspiracje oskrzelowe z programu fibroskopii oskrzelowej).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego próbek śluzu i danych do tego badania.
- Pacjent chroniony prawem (opieka lub kurator), podmiot pozbawiony wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność badanych parametrów reologicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ustanowienie protokołów operacyjnych w celu uzyskania wiarygodnych pomiarów reologicznych z myślą o wykorzystaniu ich jako biomarkerów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .