- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04687319
RHEologie de la Glaire Pulmonaire (RHEMU)
14 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Protocole pour la collecte d'échantillons de mucus pulmonaire provenant de soins pour un programme de recherche en rhéologie
Les patients pour lesquels un prélèvement de mucus bronchique a été effectué dans le cadre du traitement se verront offrir la possibilité de participer à l'étude.
- Une mesure de rhéologie sera effectuée peu de temps après le prélèvement d'échantillons frais de mucus bronchique.
- Une autre partie se fera sur des échantillons de mucus bronchique congelés
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient consultant ou hospitalisé dans le service de pneumologie et pour lequel une émission de mucus bronchique est prévue dans le cadre du traitement
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans.
- Patient consultant ou hospitalisé dans le service de pneumologie et pour lequel une émission de mucus bronchique est prévue dans le cadre du traitement (mucus des séances de kinésithérapie respiratoire pour les patients atteints de mucoviscidose ou de BPCO, aspirations bronchiques du programme de fibroscopie bronchique).
Critère d'exclusion:
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses échantillons de mucus et de ses données pour cette recherche.
- Patient protégé par la loi (tutelle ou curatelle), sujet privé de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Reproductibilité des paramètres rhéologiques étudiés
Délai: Jour 1
|
Établir des protocoles opératoires pour obtenir des mesures rhéologiques fiables en vue de les utiliser comme biomarqueurs
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .