Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RHEologie plicního hlenu (RHEMU)

14. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Protokol pro odběr vzorků plicního hlenu z péče pro výzkumný program reologie

Pacientům, kterým byl v rámci léčby proveden odběr bronchiálního hlenu, bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie.

  • Krátce po odběru čerstvých vzorků bronchiálního hlenu bude provedeno reologické měření.
  • Další část bude provedena na zmražených vzorcích bronchiálního hlenu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konzultující pacient nebo hospitalizovaný na pneumologickém oddělení, u kterého je v rámci léčby plánována emise bronchiálního hlenu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let.
  • Konzultující nebo hospitalizovaný pacient na pneumologickém oddělení, u kterého je v rámci léčby plánována emise bronchiálního hlenu (hleny ze sezení respirační fyzioterapie u pacientů s cystickou fibrózou nebo CHOPN, bronchiální aspirace z programu bronchiální fibroskopie).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je proti použití jeho vzorků hlenu a dat pro tento výzkum.
  • Pacient chráněný zákonem (opatrovnictví nebo kurátorství), subjekt zbavený svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost studovaných reologických parametrů
Časové okno: Den 1
Stanovit provozní protokoly pro získání spolehlivých reologických měření s ohledem na jejich použití jako biomarkerů
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC20.298
  • 2020-A02367-32 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr bronchiálního hlenu

Předplatit