- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04687319
Реология легочной слизи (RHEMU)
14 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Протокол сбора образцов легочной слизи в рамках программы исследования реологии
Пациентам, у которых сбор бронхиальной слизи проводился в рамках лечения, будет предложена возможность принять участие в исследовании.
- Измерение реологии будет проводиться вскоре после сбора свежих образцов бронхиальной слизи.
- Другая часть будет сделана на образцах замороженной бронхиальной слизи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, консультирующийся или госпитализированный в пульмонологическом отделении, для которого в рамках лечения запланирован выброс бронхиальной слизи.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет.
- Пациент, консультирующийся или госпитализированный в пульмонологическом отделении, для которого в рамках лечения планируется выброс бронхиальной слизи (слизь от сеансов физиотерапии органов дыхания для пациентов с муковисцидозом или ХОБЛ, бронхиальные аспирации из программы бронхиальной фиброскопии).
Критерий исключения:
- Пациент возражает против использования его образцов слизи и данных для этого исследования.
- Пациент, охраняемый законом (опека или попечительство), подлежащий лишению свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость изучаемых параметров реологии
Временное ограничение: 1 день
|
Установить рабочие протоколы для получения надежных реологических измерений с целью их использования в качестве биомаркеров.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .