- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04687319
RHEologie van het longslijmvlies (RHEMU)
14 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Protocol voor het verzamelen van longslijmmonsters van zorg voor een reologisch onderzoeksprogramma
Patiënten bij wie bronchiaal slijm is afgenomen als onderdeel van de behandeling, krijgen de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen.
- Kort na het verzamelen van verse bronchusslijmmonsters zal een reologiemeting worden uitgevoerd.
- Een ander deel zal gedaan worden op ingevroren bronchusslijmstalen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt consulterend of gehospitaliseerd op de afdeling pneumologie en voor wie een uitscheiding van bronchiaal slijm is gepland als onderdeel van de behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar.
- Patiënt consulterend of gehospitaliseerd op de afdeling pneumologie en voor wie een emissie van bronchiaal slijm is gepland als onderdeel van de behandeling (slijm van respiratoire fysiotherapiesessies voor patiënten met cystische fibrose of COPD, bronchiale aspiraties van het bronchiale fibroscopy-programma).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is tegen het gebruik van zijn slijmmonsters en gegevens voor dit onderzoek.
- Patiënt beschermd door de wet (curatele of curatele), subject van vrijheid beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid van de bestudeerde reologieparameters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Stel operationele protocollen op voor het verkrijgen van betrouwbare reologische metingen met het oog op het gebruik ervan als biomarkers
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.298
- 2020-A02367-32 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .