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重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)における現在の薬理学的実践

2021年2月13日 更新者:Prashant Nasa、NMC Specialty Hospital

重症新型コロナウイルス感染症における現在の薬理学的実践に関する全国横断調査

研究者らは、インドにおける2019年重症コロナウイルス感染症(COVID-19)の管理における薬物療法の多様性を理解し、それを最近入手可能な証拠と比較することを目的としている。

現在進行中の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、近年最大の医療緊急事態であることが証明されています。 治療法に関する証拠は、再利用された薬物の最初の使用後、ここ数か月間で大幅に進化しました。

この研究の目的は、インドにおける成人の重症新型コロナウイルス感染症の管理における現在の実践を理解することである。

調査の概要

詳細な説明

現在進行中の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、近年最大の医療緊急事態であることが証明されています。 この危機に対する医学界の対応は前例のないものでした。 医療従事者は最前線で患者の世話をしており、科学者や研究者は可能な限り短期間でワクチンや効果的な治療法を発見しています。 世界で2番目に人口の多い国であるインドにおけるパンデミックの規模と影響は計り知れない。 2020年12月30日の時点で、インドの新型コロナウイルス感染者数は1000万人を超え、死者数は14万8000人を超えた。 インドはアメリカ合衆国に次いで感染者数が2番目に多く、死者数も3番目に多い。 インド政府管轄の保健家族福祉省は、定期的な臨床管理ガイドラインを発行しており、最終更新日は 2020 年 7 月 5 日です (バージョン 5)。

成人の場合、重症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)とは、以下のいずれかの呼吸困難、呼吸数が毎分30回以上、血中酸素飽和度(SpO2)が93%以下、動脈血分圧の比が存在すると定義されます。吸入酸素の割合(Pao2:Fio2)が300 mm Hg未満であるか、肺野の50%を超えて浸潤している場合、重症COVID-19は急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、敗血症、または肺野の存在として定義されます。敗血症性ショック。 重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の死亡率は、さまざまな研究で25~49%であると報告されています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療法に関する証拠は、再利用された薬剤の最初の使用後、ここ数カ月間で大幅に進化した。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の臨床管理について、現在の証拠に基づいて利用可能な最近のガイドラインはありません。

研究者らは、2021年1月時点でインドで利用可能なさまざまな薬物療法薬の選択に関する参加医師の実践を理解するために、全国規模の多施設横断的調査を計画している。

この研究の目的は、インドにおける重症の新型コロナウイルス感染症成人患者の管理における参加医師の現在の実践を理解し、将来の優先順位を決定することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1055

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai、Mumbai, Mahrastra、インド
        • Reliance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インドの成人重症新型コロナウイルス感染症患者の臨床管理に携わる医師たち。

説明

包含基準:

インドで重症の新型コロナウイルス感染症成人患者の管理に携わる医師

除外基準:

小児科医 重症の新型コロナウイルス感染症患者を管理していない医師、または参加を拒否した医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の管理のための薬剤の選択と適応
時間枠:二週間
横断的調査では、インドの参加医師の間での重症新型コロナウイルス感染症の管理のためのさまざまな薬剤の現在の選択と適応を把握する予定です。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Prashant Nasa, MD EDICM、NMC Specialty Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2021年1月18日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月13日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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