- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04691921
Nykyiset farmakologiset käytännöt vakavassa COVID-19:ssä
Valtakunnallinen poikkileikkaustutkimus tämänhetkisistä farmakologisista käytännöistä vakavassa COVID-19:ssä
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään vaihtelua farmakologisissa hoitomuodoissa vaikean koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hallintaan Intiassa ja verrata sitä viimeaikaiseen saatavilla olevaan näyttöön.
Meneillään oleva COVID-19-pandemia on osoittautunut viime aikojen suurimmaksi lääketieteelliseksi hätätilanteeksi. Todisteet terapeuttisista aineista ovat kehittyneet merkittävästi viime kuukausina uudelleen tarkoitettujen lääkkeiden ensimmäisen käytön jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää nykyiset käytännöt aikuisten vakavan COVID-19:n hoidossa Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meneillään oleva COVID-19-pandemia on osoittautunut viime aikojen suurimmaksi lääketieteelliseksi hätätilanteeksi. Lääketieteen maailman vastaus tähän kriisiin on ollut ennennäkemätön. Terveydenhuollon työntekijät hoitavat potilaita eturintamassa, kun taas tiedemiehet ja tutkijat löytävät rokotteita tai tehokkaita hoitoja mahdollisimman lyhyessä ajassa. Pandemian laajuus ja vaikutus Intiassa, joka on maailman toiseksi väkirikkain maa, on valtava. 30. joulukuuta 2020 mennessä Intiassa on yli 10 miljoonaa COVID-19-tapausta ja 148 000 kuolemantapausta. Intiassa on toiseksi eniten tapauksia vain Yhdysvaltojen (USA) jälkeen ja kolmanneksi eniten kuolemia. Terveys- ja perheministeriö (Intian hallituksen alainen) on antanut määräajoin kliinisen hallinnon ohjeet, jotka on viimeksi päivitetty 5.7.2020 (versio 5).
Aikuisilla vakavalla COVID-19:llä määritellään jokin seuraavista hengenahdistus, hengitystiheys vähintään 30 hengitystä minuutissa, veren happisaturaatio (SpO2) 93 % tai vähemmän, suhde valtimoiden osapaineeseen happea sisäänhengitetyn hapen fraktioon (Pao2:Fio2), joka on alle 300 mm Hg, tai tunkeutuu yli 50 prosenttiin keuhkokentästä, kun taas kriittinen COVID-19 määritellään akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS), sepsiksen tai sepsiksen esiintymiseksi. septinen shokki. Eri tutkimuksissa kriittisen COVID-19:n kuolleisuuden on raportoitu olevan 25–49 prosenttia. Näyttö COVID-19:n hoidosta on kehittynyt merkittävästi viime kuukausina uudelleen suunniteltujen lääkkeiden ensimmäisen käytön jälkeen. Nykyiseen näyttöön perustuvista COVID-19-viruksen kliinisestä hoidosta ei ole saatavilla uusimpia ohjeita.
Tutkijat suunnittelevat valtakunnallista monikeskustutkimusta osallistuvien lääkäreiden käytäntöjen ymmärtämiseksi Intiassa saatavilla olevien eri farmakoterapeuttisten aineiden valinnassa tammikuusta 2021 alkaen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää osallistuvien lääkäreiden nykyiset käytännöt vaikeaa COVID-19-potilaiden hoidossa Intiassa ja määrittää tulevaisuuden prioriteetit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Intia
- Reliance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit, jotka osallistuvat vaikeaa COVID-19-tautia sairastavien aikuispotilaiden hoitoon Intiassa
Poissulkemiskriteerit:
Lastenlääkärit, jotka eivät hoida vaikeita COVID-19-potilaita tai kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakologisten aineiden valinta ja käyttöaiheet vakavan COVID-19:n hallintaan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Poikkileikkaustutkimus kattaa osallistuvien intialaisten lääkäreiden nykyiset valikoimat ja indikaatiot erilaisista farmakologisista aineista vaikean COVID-19:n hoitoon.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .