Aktuel farmakologisk praksis i svær COVID-19
Landsdækkende tværsnitsundersøgelse af nuværende farmakologiske praksis i svær COVID-19
Efterforskerne sigter mod at forstå variationen i farmakologiske terapier til håndtering af alvorlig coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i Indien og sammenligne den med de seneste tilgængelige beviser.
Den igangværende pandemi af COVID-19 har vist sig at være den største medicinske nødsituation i nyere tid. Evidensen om terapeutika har udviklet sig markant i de sidste par måneder efter den første brug af genbrugsmedicin.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå den nuværende praksis i håndteringen af voksne med svær COVID-19 i Indien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den igangværende pandemi af COVID-19 har vist sig at være den største medicinske nødsituation i nyere tid. Lægeverdenens reaktion på denne krise har været uden fortilfælde. Sundhedspersonalet tager sig af patienter i frontlinjen, mens videnskabsmænd og forskere opdager vacciner eller effektiv behandling på kortest mulig varighed. Omfanget og effekten af pandemien i Indien, som er det næstmest folkerige land i verden, er enorm. Pr. 30. december 2020 har Indien krydset 10 millioner tilfælde og 148.000 dødsfald som følge af COVID-19. Indien har kun næstflest antal tilfælde efter USA (USA) og med tredjeflest antal dødsfald. Ministeriet for sundhed og familievelfærd (under Indiens regering) har givet periodiske retningslinjer for klinisk ledelse, senest opdateret den 5. juli 2020 (version 5).
Hos voksne defineres svær COVID-19 som tilstedeværelse af en af følgende dyspnøer, en respirationsfrekvens på 30 eller flere vejrtrækninger i minuttet, en blodiltmætning (SpO2) på 93 % eller mindre, et forhold mellem partialtrykket i arterien oxygen til fraktionen af indåndet oxygen (Pao2:Fio2) på mindre end 300 mm Hg, eller infiltrerer i mere end 50 % af lungefeltet, mens Kritisk COVID-19 defineres som tilstedeværelse af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), sepsis eller septisk chok. Dødeligheden i kritisk COVID-19 er rapporteret at være 25-49% i forskellige undersøgelser. Evidensen om terapien for COVID-19 har udviklet sig markant i de sidste par måneder efter den første brug af genbrugte lægemidler. Der er ingen tilgængelige nye retningslinjer baseret på den aktuelle evidens for klinisk håndtering af COVID-19.
Efterforskerne planlægger en landsdækkende multicenter-tværsnitsundersøgelse om forståelse af deltagende lægers praksis vedrørende valg af forskellige farmakoterapeutiske midler, der er tilgængelige i Indien fra januar 2021.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå den nuværende praksis hos deltagende læger i behandlingen af voksne patienter med svær COVID-19 i Indien og at fastlægge fremtidige prioriteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indien
- Reliance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger, der er involveret i behandling af voksne patienter med svær COVID-19 i Indien
Ekskluderingskriterier:
Børnelæge Læger, der ikke håndterer alvorlige COVID-19-patienter eller nægtede at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg og indikation af farmakologiske midler til behandling af svær COVID-19
Tidsramme: to uger
|
Tværsnitsundersøgelse vil fange det nuværende valg og indikation af forskellige farmakologiske midler til håndtering af svær COVID-19 blandt deltagende læger i Indien
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .