Gjeldende farmakologisk praksis ved alvorlig covid-19
Landsdekkende tverrsnittsundersøkelse om gjeldende farmakologisk praksis ved alvorlig covid-19
Etterforskerne tar sikte på å forstå variasjonen i farmakologiske terapier for håndtering av alvorlig koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i India og sammenligne den med nylig tilgjengelig bevis.
Den pågående pandemien av COVID-19 har vist seg å være den største medisinske nødsituasjonen i nyere tid. Bevisene om terapeutiske midler har utviklet seg betydelig de siste månedene etter førstegangsbruk av medikamenter med nytt formål.
Målet med denne studien er å forstå gjeldende praksis for behandling av voksne med alvorlig COVID-19 i India.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den pågående pandemien av COVID-19 har vist seg å være den største medisinske nødsituasjonen i nyere tid. Den medisinske verdenens respons på denne krisen har vært enestående. Helsepersonell tar seg av pasienter i frontlinjen mens forskere og forskere oppdager vaksiner eller effektiv behandling på kortest mulig varighet. Omfanget og effekten av pandemien i India, som er det nest mest folkerike landet i verden, er enorm. Per 30. desember 2020 har India krysset 10 millioner tilfeller og 148 000 dødsfall fra COVID-19. India har nest flest tilfeller bare etter USA (USA) og med tredje største antall dødsfall. Helse- og familievelferdsdepartementet (Under Indias regjering) har gitt periodiske retningslinjer for klinisk ledelse, sist oppdatert 5. juli 2020 (versjon 5).
Hos voksne er alvorlig covid-19 definert som tilstedeværelse av en av følgende dyspné, en respirasjonsfrekvens på 30 eller flere åndedrag per minutt, en blodoksygenmetning (SpO2) på 93 % eller mindre, et forhold mellom partialtrykket i arterien. oksygen til brøkdelen av innåndet oksygen (Pao2:Fio2) på mindre enn 300 mm Hg, eller infiltrerer i mer enn 50 % av lungefeltet mens Kritisk COVID-19 er definert som tilstedeværelse av akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS), sepsis eller septisk sjokk. Dødeligheten i kritisk COVID-19 er rapportert å være 25-49 % i forskjellige studier. Bevisene om terapeutiske midler for COVID-19 har utviklet seg betydelig de siste månedene etter første gangs bruk av medikamenter med nytt formål. Det er ingen nyere retningslinjer tilgjengelig basert på gjeldende bevis for klinisk behandling av COVID-19.
Etterforskerne planlegger en landsomfattende tverrsnittsundersøkelse med flere senter for å forstå deltakende legers praksis for valg av forskjellige farmakoterapeutiske midler tilgjengelig i India fra januar 2021.
Målet med denne studien er å forstå dagens praksis til deltakende leger i behandlingen av voksne pasienter med alvorlig COVID-19 i India og å bestemme fremtidige prioriteringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
- Reliance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger som er involvert i behandling av voksne pasienter med alvorlig COVID-19 i India
Ekskluderingskriterier:
Barneleger som ikke behandler alvorlige covid-19-pasienter eller som nektet å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg og indikasjon av farmakologiske midler for behandling av alvorlig COVID-19
Tidsramme: to uker
|
Tverrsnittsundersøkelse vil fange opp dagens valg og indikasjon på forskjellige farmakologiske midler for behandling av alvorlig COVID-19 blant deltakende leger i India
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMCSH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .