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Pratiche farmacologiche attuali in caso di COVID-19 grave

13 febbraio 2021 aggiornato da: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Indagine trasversale a livello nazionale sulle attuali pratiche farmacologiche in caso di COVID-19 grave

I ricercatori mirano a comprendere la variazione delle terapie farmacologiche per la gestione della grave malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in India e confrontarla con le recenti prove disponibili.

La pandemia in corso di COVID-19 si è rivelata la più grande emergenza medica degli ultimi tempi. Le prove sulle terapie si sono evolute in modo significativo negli ultimi mesi dopo l'uso iniziale di farmaci riutilizzati.

L'obiettivo di questo studio è comprendere le pratiche attuali nella gestione degli adulti gravi COVID-19 in India.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia in corso di COVID-19 si è rivelata la più grande emergenza medica degli ultimi tempi. La risposta del mondo medico a questa crisi è stata senza precedenti. Gli operatori sanitari si prendono cura dei pazienti in prima linea mentre scienziati e ricercatori stanno scoprendo vaccini o cure efficaci nel più breve tempo possibile. La portata e l'effetto della pandemia in India, essendo il secondo paese più popoloso del mondo, è enorme. Al 30 dicembre 2020, l'India ha superato 10 milioni di casi e 148.000 morti per COVID-19. L'India ha il secondo maggior numero di casi solo dopo gli Stati Uniti d'America (USA) e con il terzo maggior numero di decessi. Il Ministero della salute e del benessere familiare (sotto il governo indiano) ha fornito linee guida periodiche per la gestione clinica, con l'ultimo aggiornamento il 5 luglio 2020 (versione 5).

Negli adulti, il COVID-19 grave è definito come la presenza di una qualsiasi delle seguenti dispnea, una frequenza respiratoria di 30 o più respiri al minuto, una saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) del 93% o inferiore, un rapporto della pressione parziale di ossigeno alla frazione di ossigeno inspirato (PaO2:Fio2) inferiore a 300 mm Hg, o si infiltra in più del 50% del campo polmonare mentre il COVID-19 critico è definito come presenza di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), sepsi o shock settico. La mortalità nel COVID-19 critico è riportata essere del 25-49% in diversi studi. Le prove sulle terapie per COVID-19 si sono evolute in modo significativo negli ultimi mesi dopo l'uso iniziale di farmaci riutilizzati. Non sono disponibili linee guida recenti basate sulle prove attuali per la gestione clinica di COVID-19.

I ricercatori stanno pianificando un'indagine trasversale multicentrica a livello nazionale sulla comprensione delle pratiche dei medici partecipanti sulla scelta di diversi agenti farmacoterapeutici disponibili in India a partire da gennaio 2021.

L'obiettivo di questo studio è comprendere le pratiche attuali dei medici partecipanti nella gestione di pazienti adulti con grave COVID-19 in India e determinare le priorità future.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1055

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
        • Reliance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Medici coinvolti nella gestione clinica di pazienti adulti con COVID-19 grave in India.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medici coinvolti nella gestione di pazienti adulti con COVID-19 grave in India

Criteri di esclusione:

Pediatri Medici che non gestiscono pazienti gravi con COVID-19 o che si sono rifiutati di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta e indicazione degli agenti farmacologici per la gestione del COVID-19 grave
Lasso di tempo: due settimane
L'indagine trasversale catturerà l'attuale scelta e indicazione di diversi agenti farmacologici per la gestione di grave COVID-19 tra i medici partecipanti in India
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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