- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04691921
Pratiche farmacologiche attuali in caso di COVID-19 grave
Indagine trasversale a livello nazionale sulle attuali pratiche farmacologiche in caso di COVID-19 grave
I ricercatori mirano a comprendere la variazione delle terapie farmacologiche per la gestione della grave malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in India e confrontarla con le recenti prove disponibili.
La pandemia in corso di COVID-19 si è rivelata la più grande emergenza medica degli ultimi tempi. Le prove sulle terapie si sono evolute in modo significativo negli ultimi mesi dopo l'uso iniziale di farmaci riutilizzati.
L'obiettivo di questo studio è comprendere le pratiche attuali nella gestione degli adulti gravi COVID-19 in India.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia in corso di COVID-19 si è rivelata la più grande emergenza medica degli ultimi tempi. La risposta del mondo medico a questa crisi è stata senza precedenti. Gli operatori sanitari si prendono cura dei pazienti in prima linea mentre scienziati e ricercatori stanno scoprendo vaccini o cure efficaci nel più breve tempo possibile. La portata e l'effetto della pandemia in India, essendo il secondo paese più popoloso del mondo, è enorme. Al 30 dicembre 2020, l'India ha superato 10 milioni di casi e 148.000 morti per COVID-19. L'India ha il secondo maggior numero di casi solo dopo gli Stati Uniti d'America (USA) e con il terzo maggior numero di decessi. Il Ministero della salute e del benessere familiare (sotto il governo indiano) ha fornito linee guida periodiche per la gestione clinica, con l'ultimo aggiornamento il 5 luglio 2020 (versione 5).
Negli adulti, il COVID-19 grave è definito come la presenza di una qualsiasi delle seguenti dispnea, una frequenza respiratoria di 30 o più respiri al minuto, una saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) del 93% o inferiore, un rapporto della pressione parziale di ossigeno alla frazione di ossigeno inspirato (PaO2:Fio2) inferiore a 300 mm Hg, o si infiltra in più del 50% del campo polmonare mentre il COVID-19 critico è definito come presenza di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), sepsi o shock settico. La mortalità nel COVID-19 critico è riportata essere del 25-49% in diversi studi. Le prove sulle terapie per COVID-19 si sono evolute in modo significativo negli ultimi mesi dopo l'uso iniziale di farmaci riutilizzati. Non sono disponibili linee guida recenti basate sulle prove attuali per la gestione clinica di COVID-19.
I ricercatori stanno pianificando un'indagine trasversale multicentrica a livello nazionale sulla comprensione delle pratiche dei medici partecipanti sulla scelta di diversi agenti farmacoterapeutici disponibili in India a partire da gennaio 2021.
L'obiettivo di questo studio è comprendere le pratiche attuali dei medici partecipanti nella gestione di pazienti adulti con grave COVID-19 in India e determinare le priorità future.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
- Reliance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici coinvolti nella gestione di pazienti adulti con COVID-19 grave in India
Criteri di esclusione:
Pediatri Medici che non gestiscono pazienti gravi con COVID-19 o che si sono rifiutati di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scelta e indicazione degli agenti farmacologici per la gestione del COVID-19 grave
Lasso di tempo: due settimane
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L'indagine trasversale catturerà l'attuale scelta e indicazione di diversi agenti farmacologici per la gestione di grave COVID-19 tra i medici partecipanti in India
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
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