Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualne praktyki farmakologiczne w ciężkim przebiegu COVID-19

13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Ogólnokrajowe badanie przekrojowe dotyczące aktualnych praktyk farmakologicznych w ciężkiej postaci COVID-19

Badacze starają się zrozumieć różnice w terapiach farmakologicznych w leczeniu ciężkiej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w Indiach i porównać je z najnowszymi dostępnymi dowodami.

Trwająca pandemia COVID-19 okazała się największym nagłym przypadkiem medycznym ostatnich czasów. Dowody dotyczące terapii znacznie się zmieniły w ciągu ostatnich kilku miesięcy po pierwszym użyciu leków o zmienionym przeznaczeniu.

Celem tego badania jest zrozumienie obecnych praktyk w leczeniu osób dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19 w Indiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Trwająca pandemia COVID-19 okazała się największym nagłym przypadkiem medycznym ostatnich czasów. Reakcja świata medycznego na ten kryzys była bezprecedensowa. Pracownicy służby zdrowia opiekują się pacjentami na pierwszej linii, podczas gdy naukowcy i badacze odkrywają szczepionki lub skuteczne leczenie w jak najkrótszym czasie. Skala i skutki pandemii w Indiach, drugim najludniejszym kraju świata, są ogromne. Na dzień 30 grudnia 2020 r. Indie przekroczyły 10 milionów przypadków i 148 000 zgonów z powodu COVID-19. Indie zajmują drugie miejsce pod względem liczby przypadków zaraz po Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA) i zajmują trzecie miejsce pod względem liczby zgonów. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej (pod rządem Indii) wydało okresowe wytyczne dotyczące postępowania klinicznego, ostatnio zaktualizowane 5 lipca 2020 r. (wersja 5).

U dorosłych ciężki COVID-19 definiuje się jako obecność którejkolwiek z następujących duszności, częstość oddechów 30 lub więcej oddechów na minutę, wysycenie krwi tlenem (SpO2) 93% lub mniej, stosunek ciśnienia parcjalnego do ciśnienia tętniczego tlenu do frakcji wdychanego tlenu (Pao2:Fio2) mniejszej niż 300 mm Hg lub nacieka w ponad 50% pola płucnego, podczas gdy krytyczny COVID-19 definiuje się jako obecność zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), posocznicy lub wstrząs septyczny. W różnych badaniach śmiertelność w krytycznym przypadku COVID-19 wynosi 25-49%. Dowody dotyczące terapii COVID-19 znacznie ewoluowały w ciągu ostatnich kilku miesięcy po pierwszym użyciu leków o zmienionym przeznaczeniu. Nie ma dostępnych aktualnych wytycznych opartych na aktualnych dowodach dotyczących postępowania klinicznego w COVID-19.

Badacze planują ogólnokrajową wieloośrodkową ankietę przekrojową dotyczącą zrozumienia praktyk uczestniczących lekarzy w zakresie wyboru różnych środków farmakoterapeutycznych dostępnych w Indiach od stycznia 2021 r.

Celem tego badania jest zrozumienie obecnych praktyk uczestniczących lekarzy w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim COVID-19 w Indiach oraz określenie przyszłych priorytetów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1055

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indie
        • Reliance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze zaangażowani w kliniczne postępowanie z dorosłymi pacjentami z ciężkim przebiegiem COVID-19 w Indiach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze zaangażowani w leczenie dorosłych pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19 w Indiach

Kryteria wyłączenia:

Lekarze pediatrzy, którzy nie zajmują się pacjentami z ciężkim COVID-19 lub odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór i wskazanie środków farmakologicznych do leczenia ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ankieta przekrojowa obejmie aktualny wybór i wskazania różnych środków farmakologicznych do leczenia ciężkiego COVID-19 wśród uczestniczących lekarzy w Indiach
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj