- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04691921
Aktualne praktyki farmakologiczne w ciężkim przebiegu COVID-19
Ogólnokrajowe badanie przekrojowe dotyczące aktualnych praktyk farmakologicznych w ciężkiej postaci COVID-19
Badacze starają się zrozumieć różnice w terapiach farmakologicznych w leczeniu ciężkiej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w Indiach i porównać je z najnowszymi dostępnymi dowodami.
Trwająca pandemia COVID-19 okazała się największym nagłym przypadkiem medycznym ostatnich czasów. Dowody dotyczące terapii znacznie się zmieniły w ciągu ostatnich kilku miesięcy po pierwszym użyciu leków o zmienionym przeznaczeniu.
Celem tego badania jest zrozumienie obecnych praktyk w leczeniu osób dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19 w Indiach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trwająca pandemia COVID-19 okazała się największym nagłym przypadkiem medycznym ostatnich czasów. Reakcja świata medycznego na ten kryzys była bezprecedensowa. Pracownicy służby zdrowia opiekują się pacjentami na pierwszej linii, podczas gdy naukowcy i badacze odkrywają szczepionki lub skuteczne leczenie w jak najkrótszym czasie. Skala i skutki pandemii w Indiach, drugim najludniejszym kraju świata, są ogromne. Na dzień 30 grudnia 2020 r. Indie przekroczyły 10 milionów przypadków i 148 000 zgonów z powodu COVID-19. Indie zajmują drugie miejsce pod względem liczby przypadków zaraz po Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA) i zajmują trzecie miejsce pod względem liczby zgonów. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej (pod rządem Indii) wydało okresowe wytyczne dotyczące postępowania klinicznego, ostatnio zaktualizowane 5 lipca 2020 r. (wersja 5).
U dorosłych ciężki COVID-19 definiuje się jako obecność którejkolwiek z następujących duszności, częstość oddechów 30 lub więcej oddechów na minutę, wysycenie krwi tlenem (SpO2) 93% lub mniej, stosunek ciśnienia parcjalnego do ciśnienia tętniczego tlenu do frakcji wdychanego tlenu (Pao2:Fio2) mniejszej niż 300 mm Hg lub nacieka w ponad 50% pola płucnego, podczas gdy krytyczny COVID-19 definiuje się jako obecność zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), posocznicy lub wstrząs septyczny. W różnych badaniach śmiertelność w krytycznym przypadku COVID-19 wynosi 25-49%. Dowody dotyczące terapii COVID-19 znacznie ewoluowały w ciągu ostatnich kilku miesięcy po pierwszym użyciu leków o zmienionym przeznaczeniu. Nie ma dostępnych aktualnych wytycznych opartych na aktualnych dowodach dotyczących postępowania klinicznego w COVID-19.
Badacze planują ogólnokrajową wieloośrodkową ankietę przekrojową dotyczącą zrozumienia praktyk uczestniczących lekarzy w zakresie wyboru różnych środków farmakoterapeutycznych dostępnych w Indiach od stycznia 2021 r.
Celem tego badania jest zrozumienie obecnych praktyk uczestniczących lekarzy w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim COVID-19 w Indiach oraz określenie przyszłych priorytetów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indie
- Reliance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze zaangażowani w leczenie dorosłych pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19 w Indiach
Kryteria wyłączenia:
Lekarze pediatrzy, którzy nie zajmują się pacjentami z ciężkim COVID-19 lub odmówili udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór i wskazanie środków farmakologicznych do leczenia ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ankieta przekrojowa obejmie aktualny wybór i wskazania różnych środków farmakologicznych do leczenia ciężkiego COVID-19 wśród uczestniczących lekarzy w Indiach
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .