- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04691921
Práticas farmacológicas atuais em casos graves de COVID-19
Pesquisa transversal nacional sobre práticas farmacológicas atuais em casos graves de COVID-19
Os pesquisadores pretendem entender a variação nas terapias farmacológicas para o manejo da doença grave por coronavírus 2019 (COVID-19) na Índia e compará-la com as evidências recentes disponíveis.
A atual pandemia de COVID-19 provou ser a maior emergência médica dos últimos tempos. A evidência sobre a terapêutica evoluiu significativamente nos últimos meses após o uso inicial de drogas reaproveitadas.
O objetivo deste estudo é entender as práticas atuais no manejo de adultos com COVID-19 grave na Índia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual pandemia de COVID-19 provou ser a maior emergência médica dos últimos tempos. A resposta do mundo médico a esta crise foi sem precedentes. Os profissionais de saúde estão cuidando dos pacientes na linha de frente, enquanto cientistas e pesquisadores estão descobrindo vacinas ou tratamentos eficazes no menor tempo possível. A escala e o efeito da pandemia na Índia, sendo o segundo país mais populoso do mundo, é enorme. Em 30 de dezembro de 2020, a Índia ultrapassou 10 milhões de casos e 148.000 mortes por COVID-19. A Índia tem o segundo maior número de casos apenas depois dos Estados Unidos da América (EUA) e com o terceiro maior número de mortes. O Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (Sob o Governo da Índia) forneceu diretrizes periódicas de gerenciamento clínico, com última atualização em 5 de julho de 2020 (versão 5).
Em adultos, a COVID-19 grave é definida como a presença de qualquer um dos seguintes dispnéia, frequência respiratória de 30 ou mais respirações por minuto, saturação de oxigênio no sangue (SpO2) de 93% ou menos, relação entre a pressão parcial da artéria oxigênio para a fração inspirada de oxigênio (Pao2:Fio2) inferior a 300 mm Hg, ou se infiltrar em mais de 50% do campo pulmonar, enquanto o COVID-19 crítico é definido como presença de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), sepse ou choque séptico. A mortalidade no COVID-19 crítico é relatada como 25-49% em diferentes estudos. As evidências sobre a terapêutica para COVID-19 evoluíram significativamente nos últimos meses após o uso inicial de medicamentos reaproveitados. Não há diretrizes recentes disponíveis com base nas evidências atuais para o manejo clínico do COVID-19.
Os investigadores estão planejando uma pesquisa transversal multicêntrica em todo o país sobre a compreensão das práticas dos médicos participantes na escolha de diferentes agentes farmacoterapêuticos disponíveis na Índia a partir de janeiro de 2021.
O objetivo deste estudo é entender as práticas atuais dos médicos participantes no tratamento de pacientes adultos com COVID-19 grave na Índia e determinar prioridades futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Índia
- Reliance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos envolvidos no tratamento de pacientes adultos com COVID-19 grave na Índia
Critério de exclusão:
Médicos pediatras que não estão cuidando de pacientes graves com COVID-19 ou que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha e indicação de agentes farmacológicos para o manejo da COVID-19 grave
Prazo: duas semanas
|
A pesquisa transversal capturará a escolha atual e a indicação de diferentes agentes farmacológicos para o tratamento do COVID-19 grave entre os médicos participantes na Índia
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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