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Práticas farmacológicas atuais em casos graves de COVID-19

13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Pesquisa transversal nacional sobre práticas farmacológicas atuais em casos graves de COVID-19

Os pesquisadores pretendem entender a variação nas terapias farmacológicas para o manejo da doença grave por coronavírus 2019 (COVID-19) na Índia e compará-la com as evidências recentes disponíveis.

A atual pandemia de COVID-19 provou ser a maior emergência médica dos últimos tempos. A evidência sobre a terapêutica evoluiu significativamente nos últimos meses após o uso inicial de drogas reaproveitadas.

O objetivo deste estudo é entender as práticas atuais no manejo de adultos com COVID-19 grave na Índia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A atual pandemia de COVID-19 provou ser a maior emergência médica dos últimos tempos. A resposta do mundo médico a esta crise foi sem precedentes. Os profissionais de saúde estão cuidando dos pacientes na linha de frente, enquanto cientistas e pesquisadores estão descobrindo vacinas ou tratamentos eficazes no menor tempo possível. A escala e o efeito da pandemia na Índia, sendo o segundo país mais populoso do mundo, é enorme. Em 30 de dezembro de 2020, a Índia ultrapassou 10 milhões de casos e 148.000 mortes por COVID-19. A Índia tem o segundo maior número de casos apenas depois dos Estados Unidos da América (EUA) e com o terceiro maior número de mortes. O Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (Sob o Governo da Índia) forneceu diretrizes periódicas de gerenciamento clínico, com última atualização em 5 de julho de 2020 (versão 5).

Em adultos, a COVID-19 grave é definida como a presença de qualquer um dos seguintes dispnéia, frequência respiratória de 30 ou mais respirações por minuto, saturação de oxigênio no sangue (SpO2) de 93% ou menos, relação entre a pressão parcial da artéria oxigênio para a fração inspirada de oxigênio (Pao2:Fio2) inferior a 300 mm Hg, ou se infiltrar em mais de 50% do campo pulmonar, enquanto o COVID-19 crítico é definido como presença de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), sepse ou choque séptico. A mortalidade no COVID-19 crítico é relatada como 25-49% em diferentes estudos. As evidências sobre a terapêutica para COVID-19 evoluíram significativamente nos últimos meses após o uso inicial de medicamentos reaproveitados. Não há diretrizes recentes disponíveis com base nas evidências atuais para o manejo clínico do COVID-19.

Os investigadores estão planejando uma pesquisa transversal multicêntrica em todo o país sobre a compreensão das práticas dos médicos participantes na escolha de diferentes agentes farmacoterapêuticos disponíveis na Índia a partir de janeiro de 2021.

O objetivo deste estudo é entender as práticas atuais dos médicos participantes no tratamento de pacientes adultos com COVID-19 grave na Índia e determinar prioridades futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1055

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Índia
        • Reliance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Médicos envolvidos no manejo clínico de pacientes adultos graves com COVID-19 na Índia.

Descrição

Critério de inclusão:

Médicos envolvidos no tratamento de pacientes adultos com COVID-19 grave na Índia

Critério de exclusão:

Médicos pediatras que não estão cuidando de pacientes graves com COVID-19 ou que se recusaram a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escolha e indicação de agentes farmacológicos para o manejo da COVID-19 grave
Prazo: duas semanas
A pesquisa transversal capturará a escolha atual e a indicação de diferentes agentes farmacológicos para o tratamento do COVID-19 grave entre os médicos participantes na Índia
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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