Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текущая фармакологическая практика при тяжелом течении COVID-19

13 февраля 2021 г. обновлено: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Общенациональное кросс-секционное исследование современной фармакологической практики при тяжелом течении COVID-19

Исследователи стремятся понять различия в фармакологических методах лечения тяжелой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в Индии и сравнить их с последними доступными данными.

Продолжающаяся пандемия COVID-19 оказалась самой серьезной медицинской проблемой за последнее время. Данные о терапевтических средствах значительно изменились за последние несколько месяцев после первоначального использования лекарств с измененным назначением.

Цель этого исследования — понять современные методы ведения взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Продолжающаяся пандемия COVID-19 оказалась самой серьезной медицинской проблемой за последнее время. Реакция медицинского мира на этот кризис была беспрецедентной. Медицинские работники заботятся о пациентах на передовой, а ученые и исследователи открывают вакцины или эффективные методы лечения в кратчайшие сроки. Масштабы и последствия пандемии в Индии, второй по численности населения стране мира, огромны. По состоянию на 30 декабря 2020 года в Индии зарегистрировано 10 миллионов случаев заболевания и 148 000 смертей от COVID-19. Индия занимает второе место по количеству случаев после Соединенных Штатов Америки (США) и третье место по количеству смертей. Министерство здравоохранения и благосостояния семьи (при правительстве Индии) выпустило периодические руководства по клиническому ведению, последнее обновление которых состоялось 5 июля 2020 г. (версия 5).

У взрослых тяжелая форма COVID-19 определяется как наличие любого из следующих признаков одышки, частота дыхания 30 и более вдохов в минуту, насыщение крови кислородом (SpO2) 93% или менее, соотношение парциального давления артериального кислорода до фракции вдыхаемого кислорода (PaO2:Fio2) менее 300 мм рт. ст. или инфильтрации более 50% легочного поля, в то время как критический COVID-19 определяется как наличие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), сепсиса или септический шок. В различных исследованиях сообщается, что смертность при критическом COVID-19 составляет 25-49%. Данные о терапевтических средствах для COVID-19 значительно изменились за последние несколько месяцев после первоначального использования лекарств с измененным назначением. Не существует последних руководств, основанных на текущих данных по клиническому ведению COVID-19.

Исследователи планируют провести общенациональное многоцентровое перекрестное исследование для понимания практики участвующих врачей по выбору различных фармакотерапевтических агентов, доступных в Индии по состоянию на январь 2021 года.

Цель этого исследования — понять текущую практику участвующих врачей в лечении взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии и определить будущие приоритеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1055

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Индия
        • Reliance Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи, участвующие в клиническом лечении взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии.

Описание

Критерии включения:

Врачи, занимающиеся лечением взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии

Критерий исключения:

Врачи-педиатры, которые не ведут тяжелых пациентов с COVID-19 или отказались от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор и показания к применению фармакологических препаратов для лечения тяжелого течения COVID-19
Временное ограничение: две недели
Поперечное исследование будет охватывать текущий выбор и показания различных фармакологических агентов для лечения тяжелой формы COVID-19 среди участвующих врачей в Индии.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться