- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04691921
Текущая фармакологическая практика при тяжелом течении COVID-19
Общенациональное кросс-секционное исследование современной фармакологической практики при тяжелом течении COVID-19
Исследователи стремятся понять различия в фармакологических методах лечения тяжелой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в Индии и сравнить их с последними доступными данными.
Продолжающаяся пандемия COVID-19 оказалась самой серьезной медицинской проблемой за последнее время. Данные о терапевтических средствах значительно изменились за последние несколько месяцев после первоначального использования лекарств с измененным назначением.
Цель этого исследования — понять современные методы ведения взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжающаяся пандемия COVID-19 оказалась самой серьезной медицинской проблемой за последнее время. Реакция медицинского мира на этот кризис была беспрецедентной. Медицинские работники заботятся о пациентах на передовой, а ученые и исследователи открывают вакцины или эффективные методы лечения в кратчайшие сроки. Масштабы и последствия пандемии в Индии, второй по численности населения стране мира, огромны. По состоянию на 30 декабря 2020 года в Индии зарегистрировано 10 миллионов случаев заболевания и 148 000 смертей от COVID-19. Индия занимает второе место по количеству случаев после Соединенных Штатов Америки (США) и третье место по количеству смертей. Министерство здравоохранения и благосостояния семьи (при правительстве Индии) выпустило периодические руководства по клиническому ведению, последнее обновление которых состоялось 5 июля 2020 г. (версия 5).
У взрослых тяжелая форма COVID-19 определяется как наличие любого из следующих признаков одышки, частота дыхания 30 и более вдохов в минуту, насыщение крови кислородом (SpO2) 93% или менее, соотношение парциального давления артериального кислорода до фракции вдыхаемого кислорода (PaO2:Fio2) менее 300 мм рт. ст. или инфильтрации более 50% легочного поля, в то время как критический COVID-19 определяется как наличие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), сепсиса или септический шок. В различных исследованиях сообщается, что смертность при критическом COVID-19 составляет 25-49%. Данные о терапевтических средствах для COVID-19 значительно изменились за последние несколько месяцев после первоначального использования лекарств с измененным назначением. Не существует последних руководств, основанных на текущих данных по клиническому ведению COVID-19.
Исследователи планируют провести общенациональное многоцентровое перекрестное исследование для понимания практики участвующих врачей по выбору различных фармакотерапевтических агентов, доступных в Индии по состоянию на январь 2021 года.
Цель этого исследования — понять текущую практику участвующих врачей в лечении взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии и определить будущие приоритеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Индия
- Reliance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Врачи, занимающиеся лечением взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19 в Индии
Критерий исключения:
Врачи-педиатры, которые не ведут тяжелых пациентов с COVID-19 или отказались от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор и показания к применению фармакологических препаратов для лечения тяжелого течения COVID-19
Временное ограничение: две недели
|
Поперечное исследование будет охватывать текущий выбор и показания различных фармакологических агентов для лечения тяжелой формы COVID-19 среди участвующих врачей в Индии.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .