- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04691921
Prácticas farmacológicas actuales en casos graves de COVID-19
Encuesta Transversal a Nivel Nacional sobre Prácticas Farmacológicas Actuales en COVID-19 Grave
Los investigadores tienen como objetivo comprender la variación en las terapias farmacológicas para el manejo de la enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19) en India y compararla con la evidencia reciente disponible.
La pandemia en curso de COVID-19 ha demostrado ser la mayor emergencia médica de los últimos tiempos. La evidencia sobre la terapéutica ha evolucionado significativamente en los últimos meses después del uso inicial de medicamentos reutilizados.
El objetivo de este estudio es comprender las prácticas actuales en el manejo de adultos con COVID-19 grave en la India.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia en curso de COVID-19 ha demostrado ser la mayor emergencia médica de los últimos tiempos. La respuesta del mundo médico a esta crisis no ha tenido precedentes. Los trabajadores de la salud atienden a los pacientes en primera línea mientras que los científicos e investigadores descubren vacunas o tratamientos efectivos en el menor tiempo posible. La escala y el efecto de la pandemia en India, siendo el segundo país más poblado del mundo, es enorme. Al 30 de diciembre de 2020, India superó los 10 millones de casos y 148 000 muertes por COVID-19. India tiene el segundo mayor número de casos solo después de los Estados Unidos de América (EE. UU.) y el tercer mayor número de muertes. El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (bajo el Gobierno de la India) ha proporcionado pautas de gestión clínica periódicas, con la última actualización el 5 de julio de 2020 (versión 5).
En adultos, COVID-19 grave se define como la presencia de cualquiera de los siguientes disnea, una frecuencia respiratoria de 30 o más respiraciones por minuto, una saturación de oxígeno en sangre (SpO2) de 93 % o menos, una relación de la presión parcial de oxígeno a la fracción de oxígeno inspirado (Pao2:Fio2) de menos de 300 mm Hg, o se infiltra en más del 50% del campo pulmonar mientras que el COVID-19 crítico se define como presencia de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), sepsis o shock séptico. Se informa que la mortalidad en COVID-19 crítico es del 25-49% en diferentes estudios. La evidencia sobre la terapéutica para COVID-19 ha evolucionado significativamente en los últimos meses después del uso inicial de medicamentos reutilizados. No hay pautas recientes disponibles basadas en la evidencia actual para el manejo clínico de COVID-19.
Los investigadores están planificando una encuesta transversal multicéntrica a nivel nacional para comprender las prácticas de los médicos participantes sobre la elección de diferentes agentes farmacoterapéuticos disponibles en la India a partir de enero de 2021.
El objetivo de este estudio es comprender las prácticas actuales de los médicos participantes en el manejo de pacientes adultos con COVID-19 grave en la India y determinar las prioridades futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
- Reliance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos que participan en el manejo de pacientes adultos con COVID-19 grave en India
Criterio de exclusión:
Pediatras Médicos que no manejan pacientes graves con COVID-19 o se negaron a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección e indicación de agentes farmacológicos para el manejo de la COVID-19 Severa
Periodo de tiempo: dos semanas
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La encuesta transversal captará la elección actual y la indicación de diferentes agentes farmacológicos para el manejo de la COVID-19 grave entre los médicos participantes en la India
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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