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Prácticas farmacológicas actuales en casos graves de COVID-19

13 de febrero de 2021 actualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Encuesta Transversal a Nivel Nacional sobre Prácticas Farmacológicas Actuales en COVID-19 Grave

Los investigadores tienen como objetivo comprender la variación en las terapias farmacológicas para el manejo de la enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19) en India y compararla con la evidencia reciente disponible.

La pandemia en curso de COVID-19 ha demostrado ser la mayor emergencia médica de los últimos tiempos. La evidencia sobre la terapéutica ha evolucionado significativamente en los últimos meses después del uso inicial de medicamentos reutilizados.

El objetivo de este estudio es comprender las prácticas actuales en el manejo de adultos con COVID-19 grave en la India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pandemia en curso de COVID-19 ha demostrado ser la mayor emergencia médica de los últimos tiempos. La respuesta del mundo médico a esta crisis no ha tenido precedentes. Los trabajadores de la salud atienden a los pacientes en primera línea mientras que los científicos e investigadores descubren vacunas o tratamientos efectivos en el menor tiempo posible. La escala y el efecto de la pandemia en India, siendo el segundo país más poblado del mundo, es enorme. Al 30 de diciembre de 2020, India superó los 10 millones de casos y 148 000 muertes por COVID-19. India tiene el segundo mayor número de casos solo después de los Estados Unidos de América (EE. UU.) y el tercer mayor número de muertes. El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (bajo el Gobierno de la India) ha proporcionado pautas de gestión clínica periódicas, con la última actualización el 5 de julio de 2020 (versión 5).

En adultos, COVID-19 grave se define como la presencia de cualquiera de los siguientes disnea, una frecuencia respiratoria de 30 o más respiraciones por minuto, una saturación de oxígeno en sangre (SpO2) de 93 % o menos, una relación de la presión parcial de oxígeno a la fracción de oxígeno inspirado (Pao2:Fio2) de menos de 300 mm Hg, o se infiltra en más del 50% del campo pulmonar mientras que el COVID-19 crítico se define como presencia de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), sepsis o shock séptico. Se informa que la mortalidad en COVID-19 crítico es del 25-49% en diferentes estudios. La evidencia sobre la terapéutica para COVID-19 ha evolucionado significativamente en los últimos meses después del uso inicial de medicamentos reutilizados. No hay pautas recientes disponibles basadas en la evidencia actual para el manejo clínico de COVID-19.

Los investigadores están planificando una encuesta transversal multicéntrica a nivel nacional para comprender las prácticas de los médicos participantes sobre la elección de diferentes agentes farmacoterapéuticos disponibles en la India a partir de enero de 2021.

El objetivo de este estudio es comprender las prácticas actuales de los médicos participantes en el manejo de pacientes adultos con COVID-19 grave en la India y determinar las prioridades futuras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1055

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
        • Reliance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Médicos involucrados en el manejo clínico de pacientes adultos con COVID-19 grave en India.

Descripción

Criterios de inclusión:

Médicos que participan en el manejo de pacientes adultos con COVID-19 grave en India

Criterio de exclusión:

Pediatras Médicos que no manejan pacientes graves con COVID-19 o se negaron a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección e indicación de agentes farmacológicos para el manejo de la COVID-19 Severa
Periodo de tiempo: dos semanas
La encuesta transversal captará la elección actual y la indicación de diferentes agentes farmacológicos para el manejo de la COVID-19 grave entre los médicos participantes en la India
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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