- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04691921
Aktuelle pharmakologische Praktiken bei schwerem COVID-19
Landesweite Querschnittsumfrage zu aktuellen pharmakologischen Praktiken bei schwerem COVID-19
Ziel der Forscher ist es, die Unterschiede bei den pharmakologischen Therapien zur Behandlung der schweren Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in Indien zu verstehen und sie mit den neuesten verfügbaren Erkenntnissen zu vergleichen.
Die anhaltende COVID-19-Pandemie hat sich als der größte medizinische Notfall der letzten Zeit erwiesen. Die Evidenz zu den Therapeutika hat sich in den letzten Monaten nach dem ersten Einsatz zweckentfremdeter Medikamente erheblich weiterentwickelt.
Ziel dieser Studie ist es, die aktuellen Praktiken bei der Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankter in Indien zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die anhaltende COVID-19-Pandemie hat sich als der größte medizinische Notfall der letzten Zeit erwiesen. Die Reaktion der medizinischen Welt auf diese Krise war beispiellos. Das Gesundheitspersonal kümmert sich an vorderster Front um die Patienten, während Wissenschaftler und Forscher in kürzester Zeit Impfstoffe oder wirksame Behandlungen entdecken. Das Ausmaß und die Auswirkungen der Pandemie in Indien, dem zweitbevölkerungsreichsten Land der Welt, sind enorm. Bis zum 30. Dezember 2020 hat Indien die Zahl von 10 Millionen Fällen und 148.000 Todesfällen durch COVID-19 überschritten. Indien hat nach den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) die zweithöchste Fallzahl und die drittgrößte Zahl an Todesfällen. Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (unter der Regierung Indiens) hat regelmäßig Richtlinien für das klinische Management herausgegeben, die zuletzt am 5. Juli 2020 aktualisiert wurden (Version 5).
Bei Erwachsenen ist eine schwere COVID-19-Erkrankung definiert als das Vorliegen einer der folgenden Dyspnoe, einer Atemfrequenz von 30 oder mehr Atemzügen pro Minute, einer Blutsauerstoffsättigung (SpO2) von 93 % oder weniger, einem Verhältnis des Partialdrucks der Arterien Sauerstoff auf den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (Pao2:Fio2) von weniger als 300 mm Hg oder infiltriert in mehr als 50 % des Lungenfeldes, während kritisches COVID-19 als Vorliegen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS), Sepsis oder definiert ist septischer Schock. Die Sterblichkeit bei kritischem COVID-19 wird in verschiedenen Studien mit 25–49 % angegeben. Die Evidenz zu den Therapeutika für COVID-19 hat sich in den letzten Monaten nach dem ersten Einsatz zweckentfremdeter Medikamente erheblich weiterentwickelt. Es liegen keine aktuellen Leitlinien zur klinischen Behandlung von COVID-19 vor, die auf der aktuellen Evidenz basieren.
Die Forscher planen ab Januar 2021 eine landesweite multizentrische Querschnittsumfrage zum Verständnis der teilnehmenden Arztpraxen hinsichtlich der Auswahl verschiedener in Indien verfügbarer pharmakotherapeutischer Wirkstoffe.
Ziel dieser Studie ist es, die aktuellen Praktiken der teilnehmenden Ärzte bei der Behandlung erwachsener Patienten mit schwerem COVID-19 in Indien zu verstehen und zukünftige Prioritäten festzulegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indien
- Reliance Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte, die in Indien an der Behandlung erwachsener Patienten mit schwerem COVID-19 beteiligt sind
Ausschlusskriterien:
Kinderärzte, die keine Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung betreuen oder die Teilnahme verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswahl und Indikation pharmakologischer Wirkstoffe zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Querschnittsumfrage wird die aktuelle Auswahl und Indikation verschiedener pharmakologischer Wirkstoffe zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen unter teilnehmenden Ärzten in Indien erfassen
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMCSH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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