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Aktuelle pharmakologische Praktiken bei schwerem COVID-19

13. Februar 2021 aktualisiert von: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Landesweite Querschnittsumfrage zu aktuellen pharmakologischen Praktiken bei schwerem COVID-19

Ziel der Forscher ist es, die Unterschiede bei den pharmakologischen Therapien zur Behandlung der schweren Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in Indien zu verstehen und sie mit den neuesten verfügbaren Erkenntnissen zu vergleichen.

Die anhaltende COVID-19-Pandemie hat sich als der größte medizinische Notfall der letzten Zeit erwiesen. Die Evidenz zu den Therapeutika hat sich in den letzten Monaten nach dem ersten Einsatz zweckentfremdeter Medikamente erheblich weiterentwickelt.

Ziel dieser Studie ist es, die aktuellen Praktiken bei der Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankter in Indien zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltende COVID-19-Pandemie hat sich als der größte medizinische Notfall der letzten Zeit erwiesen. Die Reaktion der medizinischen Welt auf diese Krise war beispiellos. Das Gesundheitspersonal kümmert sich an vorderster Front um die Patienten, während Wissenschaftler und Forscher in kürzester Zeit Impfstoffe oder wirksame Behandlungen entdecken. Das Ausmaß und die Auswirkungen der Pandemie in Indien, dem zweitbevölkerungsreichsten Land der Welt, sind enorm. Bis zum 30. Dezember 2020 hat Indien die Zahl von 10 Millionen Fällen und 148.000 Todesfällen durch COVID-19 überschritten. Indien hat nach den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) die zweithöchste Fallzahl und die drittgrößte Zahl an Todesfällen. Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (unter der Regierung Indiens) hat regelmäßig Richtlinien für das klinische Management herausgegeben, die zuletzt am 5. Juli 2020 aktualisiert wurden (Version 5).

Bei Erwachsenen ist eine schwere COVID-19-Erkrankung definiert als das Vorliegen einer der folgenden Dyspnoe, einer Atemfrequenz von 30 oder mehr Atemzügen pro Minute, einer Blutsauerstoffsättigung (SpO2) von 93 % oder weniger, einem Verhältnis des Partialdrucks der Arterien Sauerstoff auf den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (Pao2:Fio2) von weniger als 300 mm Hg oder infiltriert in mehr als 50 % des Lungenfeldes, während kritisches COVID-19 als Vorliegen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS), Sepsis oder definiert ist septischer Schock. Die Sterblichkeit bei kritischem COVID-19 wird in verschiedenen Studien mit 25–49 % angegeben. Die Evidenz zu den Therapeutika für COVID-19 hat sich in den letzten Monaten nach dem ersten Einsatz zweckentfremdeter Medikamente erheblich weiterentwickelt. Es liegen keine aktuellen Leitlinien zur klinischen Behandlung von COVID-19 vor, die auf der aktuellen Evidenz basieren.

Die Forscher planen ab Januar 2021 eine landesweite multizentrische Querschnittsumfrage zum Verständnis der teilnehmenden Arztpraxen hinsichtlich der Auswahl verschiedener in Indien verfügbarer pharmakotherapeutischer Wirkstoffe.

Ziel dieser Studie ist es, die aktuellen Praktiken der teilnehmenden Ärzte bei der Behandlung erwachsener Patienten mit schwerem COVID-19 in Indien zu verstehen und zukünftige Prioritäten festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1055

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indien
        • Reliance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ärzte, die in Indien an der klinischen Behandlung erwachsener schwerer COVID-19-Patienten beteiligt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte, die in Indien an der Behandlung erwachsener Patienten mit schwerem COVID-19 beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

Kinderärzte, die keine Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung betreuen oder die Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl und Indikation pharmakologischer Wirkstoffe zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Querschnittsumfrage wird die aktuelle Auswahl und Indikation verschiedener pharmakologischer Wirkstoffe zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen unter teilnehmenden Ärzten in Indien erfassen
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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