Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné farmakologické postupy u těžkého onemocnění COVID-19

13. února 2021 aktualizováno: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Celostátní průřezový průzkum o současné farmakologické praxi u závažného onemocnění COVID-19

Cílem vyšetřovatelů je porozumět rozdílům ve farmakologických terapiích pro zvládání závažného onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) v Indii a porovnat je s nedávnými dostupnými důkazy.

Probíhající pandemie COVID-19 se ukázala jako největší lékařská pohotovost poslední doby. Důkazy o terapeutikách se v posledních několika měsících po počátečním použití přeměněných léků výrazně vyvinuly.

Cílem této studie je porozumět současným postupům v léčbě dospělých s těžkým onemocněním COVID-19 v Indii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Probíhající pandemie COVID-19 se ukázala jako největší lékařská pohotovost poslední doby. Reakce lékařského světa na tuto krizi byla bezprecedentní. Zdravotníci se starají o pacienty v první linii, zatímco vědci a výzkumníci objevují vakcíny nebo účinnou léčbu v co nejkratším čase. Rozsah a dopad pandemie v Indii, která je druhou nejlidnatější zemí světa, je obrovský. K 30. prosinci 2020 překročila Indie 10 milionů případů a 148 000 úmrtí na COVID-19. Indie má druhý největší počet případů pouze po Spojených státech amerických (USA) a s třetím největším počtem úmrtí. Ministerstvo zdravotnictví a péče o rodinu (pod vládou Indie) vydalo pravidelné pokyny pro klinickou péči, které byly naposledy aktualizovány 5. července 2020 (verze 5).

U dospělých je závažný COVID-19 definován jako přítomnost některé z následujících dušností, dechová frekvence 30 nebo více dechů za minutu, saturace krve kyslíkem (SpO2) 93 % nebo méně, poměr parciálního tlaku v tepnách kyslíku na frakci vdechovaného kyslíku (Pao2:Fio2) nižší než 300 mm Hg nebo infiltruje více než 50 % plicního pole, zatímco kritický COVID-19 je definován jako přítomnost syndromu akutní respirační tísně (ARDS), sepse nebo septický šok. Úmrtnost u kritického onemocnění COVID-19 se v různých studiích uvádí 25–49 %. Důkazy o terapeutikách pro COVID-19 se v posledních několika měsících po počátečním použití přepracovaných léků výrazně vyvinuly. Nejsou k dispozici žádné aktuální pokyny založené na současných důkazech pro klinickou léčbu COVID-19.

Vyšetřovatelé plánují celostátní multicentrický průřezový průzkum o porozumění praktikám zúčastněných lékařů při výběru různých farmakoterapeutických látek dostupných v Indii od ledna 2021.

Cílem této studie je porozumět současným praktikám zúčastněných lékařů v péči o dospělé pacienty s těžkým COVID-19 v Indii a určit budoucí priority.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1055

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indie
        • Reliance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři podílející se na klinické léčbě dospělých pacientů s těžkým onemocněním COVID-19 v Indii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékaři, kteří se podílejí na léčbě dospělých pacientů se závažným onemocněním COVID-19 v Indii

Kritéria vyloučení:

Dětští lékaři, kteří neléčí těžké pacienty s COVID-19 nebo se odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr a indikace farmakologických látek pro léčbu závažného onemocnění COVID-19
Časové okno: dva týdny
Průřezový průzkum zachytí současný výběr a indikaci různých farmakologických látek pro léčbu závažného onemocnění COVID-19 mezi zúčastněnými lékaři v Indii
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit