- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04691921
Současné farmakologické postupy u těžkého onemocnění COVID-19
Celostátní průřezový průzkum o současné farmakologické praxi u závažného onemocnění COVID-19
Cílem vyšetřovatelů je porozumět rozdílům ve farmakologických terapiích pro zvládání závažného onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) v Indii a porovnat je s nedávnými dostupnými důkazy.
Probíhající pandemie COVID-19 se ukázala jako největší lékařská pohotovost poslední doby. Důkazy o terapeutikách se v posledních několika měsících po počátečním použití přeměněných léků výrazně vyvinuly.
Cílem této studie je porozumět současným postupům v léčbě dospělých s těžkým onemocněním COVID-19 v Indii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Probíhající pandemie COVID-19 se ukázala jako největší lékařská pohotovost poslední doby. Reakce lékařského světa na tuto krizi byla bezprecedentní. Zdravotníci se starají o pacienty v první linii, zatímco vědci a výzkumníci objevují vakcíny nebo účinnou léčbu v co nejkratším čase. Rozsah a dopad pandemie v Indii, která je druhou nejlidnatější zemí světa, je obrovský. K 30. prosinci 2020 překročila Indie 10 milionů případů a 148 000 úmrtí na COVID-19. Indie má druhý největší počet případů pouze po Spojených státech amerických (USA) a s třetím největším počtem úmrtí. Ministerstvo zdravotnictví a péče o rodinu (pod vládou Indie) vydalo pravidelné pokyny pro klinickou péči, které byly naposledy aktualizovány 5. července 2020 (verze 5).
U dospělých je závažný COVID-19 definován jako přítomnost některé z následujících dušností, dechová frekvence 30 nebo více dechů za minutu, saturace krve kyslíkem (SpO2) 93 % nebo méně, poměr parciálního tlaku v tepnách kyslíku na frakci vdechovaného kyslíku (Pao2:Fio2) nižší než 300 mm Hg nebo infiltruje více než 50 % plicního pole, zatímco kritický COVID-19 je definován jako přítomnost syndromu akutní respirační tísně (ARDS), sepse nebo septický šok. Úmrtnost u kritického onemocnění COVID-19 se v různých studiích uvádí 25–49 %. Důkazy o terapeutikách pro COVID-19 se v posledních několika měsících po počátečním použití přepracovaných léků výrazně vyvinuly. Nejsou k dispozici žádné aktuální pokyny založené na současných důkazech pro klinickou léčbu COVID-19.
Vyšetřovatelé plánují celostátní multicentrický průřezový průzkum o porozumění praktikám zúčastněných lékařů při výběru různých farmakoterapeutických látek dostupných v Indii od ledna 2021.
Cílem této studie je porozumět současným praktikám zúčastněných lékařů v péči o dospělé pacienty s těžkým COVID-19 v Indii a určit budoucí priority.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indie
- Reliance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři, kteří se podílejí na léčbě dospělých pacientů se závažným onemocněním COVID-19 v Indii
Kritéria vyloučení:
Dětští lékaři, kteří neléčí těžké pacienty s COVID-19 nebo se odmítli zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr a indikace farmakologických látek pro léčbu závažného onemocnění COVID-19
Časové okno: dva týdny
|
Průřezový průzkum zachytí současný výběr a indikaci různých farmakologických látek pro léčbu závažného onemocnění COVID-19 mezi zúčastněnými lékaři v Indii
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Berlin DA, Gulick RM, Martinez FJ. Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2451-2460. doi: 10.1056/NEJMcp2009575. Epub 2020 May 15. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .