Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
2021年8月3日 更新者：TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
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実験的：Dai Dai flower drink
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consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The change of body weight
時間枠：Change from Baseline body weight at 8 weeks
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The body weight (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline body weight at 8 weeks
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The change of BMI
時間枠：Change from Baseline BMI at 8 weeks
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The BMI was assessed by InBody.
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Change from Baseline BMI at 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The change of body fat mass
時間枠：Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
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The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
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The change of visceral fat mass
時間枠：Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
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The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
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The change of waist-hip ratio
時間枠：Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
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The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
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Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
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The change of basal metabolic rate
時間枠：Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
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The basal metabolic rate was assessed by InBody.
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Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
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The change of AST
時間枠：Change from Baseline AST at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
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Change from Baseline AST at 8 weeks
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The change of ALT
時間枠：Change from Baseline ALT at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
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Change from Baseline ALT at 8 weeks
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The change of Creatinine
時間枠：Change from Baseline creatinine at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
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Change from Baseline creatinine at 8 weeks
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The change of BUN
時間枠：Change from Baseline BUN at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
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Change from Baseline BUN at 8 weeks
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The change of fasting glycemia
時間枠：Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
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Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
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The change of total cholesterol
時間枠：Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
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Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
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The change of triglyceride
時間枠：Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
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Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
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The change of HDL-cholesterol
時間枠：Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
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Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
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The change of LDL-cholesterol
時間枠：Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
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Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
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The change of insulin
時間枠：Change from Baseline insulin at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
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Change from Baseline insulin at 8 weeks
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The change of adiponectin
時間枠：Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
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Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
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The change of leptin
時間枠：Change from Baseline leptin at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
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Change from Baseline leptin at 8 weeks
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The change of IFN-γ
時間枠：Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
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Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
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The change of IL-2
時間枠：Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
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Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
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The change of IL-1beta
時間枠：Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
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Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (実際)
2021年3月6日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。