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Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight

2021년 8월 3일 업데이트: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
  • Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
  • Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
  • History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
  • Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
  • Person who has received constant drug use.
  • People with mental illness

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 음료
건강 보조 식품: Placebo drink
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
실험적: Dai Dai flower drink
건강 보조 식품: Dai Dai flower drink
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The change of body weight
기간: Change from Baseline body weight at 8 weeks
The body weight (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline body weight at 8 weeks
The change of BMI
기간: Change from Baseline BMI at 8 weeks
The BMI was assessed by InBody.
Change from Baseline BMI at 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The change of body fat mass
기간: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
The change of visceral fat mass
기간: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
The change of waist-hip ratio
기간: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
The change of basal metabolic rate
기간: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
The change of AST
기간: Change from Baseline AST at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
Change from Baseline AST at 8 weeks
The change of ALT
기간: Change from Baseline ALT at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
Change from Baseline ALT at 8 weeks
The change of Creatinine
기간: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
The change of BUN
기간: Change from Baseline BUN at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
Change from Baseline BUN at 8 weeks
The change of fasting glycemia
기간: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
The change of total cholesterol
기간: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
The change of triglyceride
기간: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
The change of HDL-cholesterol
기간: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
The change of LDL-cholesterol
기간: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
The change of insulin
기간: Change from Baseline insulin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
Change from Baseline insulin at 8 weeks
The change of adiponectin
기간: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
The change of leptin
기간: Change from Baseline leptin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
Change from Baseline leptin at 8 weeks
The change of IFN-γ
기간: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
The change of IL-2
기간: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
The change of IL-1beta
기간: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TCI Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH109-REC1-161

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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