Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
2021. augusztus 3. frissítette: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ital
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
|
Kísérleti: Dai Dai flower drink
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The change of body weight
Időkeret: Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The body weight (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
|
The change of BMI
Időkeret: Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
The BMI was assessed by InBody.
|
Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The change of body fat mass
Időkeret: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
|
The change of visceral fat mass
Időkeret: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
|
The change of waist-hip ratio
Időkeret: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
|
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
|
The change of basal metabolic rate
Időkeret: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
|
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
|
The change of AST
Időkeret: Change from Baseline AST at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
|
Change from Baseline AST at 8 weeks
|
|
The change of ALT
Időkeret: Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
|
Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
|
The change of Creatinine
Időkeret: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
|
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
|
The change of BUN
Időkeret: Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
|
Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
|
The change of fasting glycemia
Időkeret: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
|
The change of total cholesterol
Időkeret: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
|
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of triglyceride
Időkeret: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
|
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
|
The change of HDL-cholesterol
Időkeret: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
|
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of LDL-cholesterol
Időkeret: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
|
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of insulin
Időkeret: Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
|
Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
|
The change of adiponectin
Időkeret: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
|
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
|
The change of leptin
Időkeret: Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
|
Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
|
The change of IFN-γ
Időkeret: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
|
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
|
The change of IL-2
Időkeret: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
|
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
|
The change of IL-1beta
Időkeret: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
|
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH109-REC1-161
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .