Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
3 de agosto de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
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Experimental: Dai Dai flower drink
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consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change of body weight
Periodo de tiempo: Change from Baseline body weight at 8 weeks
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The body weight (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline body weight at 8 weeks
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The change of BMI
Periodo de tiempo: Change from Baseline BMI at 8 weeks
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The BMI was assessed by InBody.
|
Change from Baseline BMI at 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The change of body fat mass
Periodo de tiempo: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
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The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
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The change of visceral fat mass
Periodo de tiempo: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
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The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
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The change of waist-hip ratio
Periodo de tiempo: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
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Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
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The change of basal metabolic rate
Periodo de tiempo: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
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Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
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The change of AST
Periodo de tiempo: Change from Baseline AST at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
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Change from Baseline AST at 8 weeks
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The change of ALT
Periodo de tiempo: Change from Baseline ALT at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
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Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
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The change of Creatinine
Periodo de tiempo: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
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Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
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The change of BUN
Periodo de tiempo: Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
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Change from Baseline BUN at 8 weeks
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The change of fasting glycemia
Periodo de tiempo: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
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The change of total cholesterol
Periodo de tiempo: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
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Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
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The change of triglyceride
Periodo de tiempo: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
|
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
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The change of HDL-cholesterol
Periodo de tiempo: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
|
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
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The change of LDL-cholesterol
Periodo de tiempo: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
|
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
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The change of insulin
Periodo de tiempo: Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
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Change from Baseline insulin at 8 weeks
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The change of adiponectin
Periodo de tiempo: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
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Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
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The change of leptin
Periodo de tiempo: Change from Baseline leptin at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
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Change from Baseline leptin at 8 weeks
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The change of IFN-γ
Periodo de tiempo: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
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Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
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The change of IL-2
Periodo de tiempo: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
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Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
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The change of IL-1beta
Periodo de tiempo: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
|
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH109-REC1-161
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .