Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
3 de agosto de 2021 atualizado por: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Bebida placebo
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consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
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Experimental: Dai Dai flower drink
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consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change of body weight
Prazo: Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The body weight (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body weight at 8 weeks
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The change of BMI
Prazo: Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
The BMI was assessed by InBody.
|
Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change of body fat mass
Prazo: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
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The change of visceral fat mass
Prazo: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
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Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
|
The change of waist-hip ratio
Prazo: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
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Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
|
The change of basal metabolic rate
Prazo: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
|
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
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The change of AST
Prazo: Change from Baseline AST at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
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Change from Baseline AST at 8 weeks
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The change of ALT
Prazo: Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
|
Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
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The change of Creatinine
Prazo: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
|
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
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The change of BUN
Prazo: Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
|
Change from Baseline BUN at 8 weeks
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The change of fasting glycemia
Prazo: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
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The change of total cholesterol
Prazo: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
|
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
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The change of triglyceride
Prazo: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
|
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
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The change of HDL-cholesterol
Prazo: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
|
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of LDL-cholesterol
Prazo: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
|
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
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The change of insulin
Prazo: Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
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Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
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The change of adiponectin
Prazo: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
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Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
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The change of leptin
Prazo: Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
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Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
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The change of IFN-γ
Prazo: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
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Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
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The change of IL-2
Prazo: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
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Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
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The change of IL-1beta
Prazo: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
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Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
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Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH109-REC1-161
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .