- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04692792
Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
3 августа 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
Экспериментальный: Dai Dai flower drink
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The change of body weight
Временное ограничение: Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The body weight (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The change of BMI
Временное ограничение: Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
The BMI was assessed by InBody.
|
Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The change of body fat mass
Временное ограничение: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The change of visceral fat mass
Временное ограничение: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The change of waist-hip ratio
Временное ограничение: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
|
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The change of basal metabolic rate
Временное ограничение: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
|
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The change of AST
Временное ограничение: Change from Baseline AST at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
|
Change from Baseline AST at 8 weeks
|
The change of ALT
Временное ограничение: Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
|
Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
The change of Creatinine
Временное ограничение: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
|
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
The change of BUN
Временное ограничение: Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
|
Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
The change of fasting glycemia
Временное ограничение: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
The change of total cholesterol
Временное ограничение: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
|
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
The change of triglyceride
Временное ограничение: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
|
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
The change of HDL-cholesterol
Временное ограничение: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
|
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
The change of LDL-cholesterol
Временное ограничение: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
|
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
The change of insulin
Временное ограничение: Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
|
Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
The change of adiponectin
Временное ограничение: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
|
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
The change of leptin
Временное ограничение: Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
|
Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
The change of IFN-γ
Временное ограничение: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
|
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
The change of IL-2
Временное ограничение: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
|
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
The change of IL-1beta
Временное ограничение: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
|
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC1-161
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Placebo drink
-
Fresenius KabiЗавершенныйЭнтеральное питаниеГермания
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
St Patrick's Hospital, IrelandНеизвестныйАлкогольное расстройствоИрландия
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай