- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692792
Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
3 augusti 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
Experimentell: Dai Dai flower drink
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The change of body weight
Tidsram: Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The body weight (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The change of BMI
Tidsram: Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
The BMI was assessed by InBody.
|
Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The change of body fat mass
Tidsram: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The change of visceral fat mass
Tidsram: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The change of waist-hip ratio
Tidsram: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
|
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The change of basal metabolic rate
Tidsram: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
|
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The change of AST
Tidsram: Change from Baseline AST at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
|
Change from Baseline AST at 8 weeks
|
The change of ALT
Tidsram: Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
|
Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
The change of Creatinine
Tidsram: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
|
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
The change of BUN
Tidsram: Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
|
Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
The change of fasting glycemia
Tidsram: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
The change of total cholesterol
Tidsram: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
|
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
The change of triglyceride
Tidsram: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
|
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
The change of HDL-cholesterol
Tidsram: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
|
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
The change of LDL-cholesterol
Tidsram: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
|
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
The change of insulin
Tidsram: Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
|
Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
The change of adiponectin
Tidsram: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
|
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
The change of leptin
Tidsram: Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
|
Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
The change of IFN-γ
Tidsram: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
|
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
The change of IL-2
Tidsram: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
|
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
The change of IL-1beta
Tidsram: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
|
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH109-REC1-161
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo drink
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringFriska vuxnaFörenta staterna
-
University of AarhusAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | KetonemiDanmark
-
University of the PacificAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
University of AarhusAvslutad
-
University of AarhusAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | KetonemiDanmark
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionAvslutadSarkopeniNederländerna