- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04692792
Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman
- Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
- Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
- History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
- Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
- Person who has received constant drug use.
- People with mental illness
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
|
Kokeellinen: Dai Dai flower drink
|
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The change of body weight
Aikaikkuna: Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
The body weight (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body weight at 8 weeks
|
|
The change of BMI
Aikaikkuna: Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
The BMI was assessed by InBody.
|
Change from Baseline BMI at 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The change of body fat mass
Aikaikkuna: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
|
|
The change of visceral fat mass
Aikaikkuna: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
|
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
|
|
The change of waist-hip ratio
Aikaikkuna: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
|
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
|
|
The change of basal metabolic rate
Aikaikkuna: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
|
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
|
|
The change of AST
Aikaikkuna: Change from Baseline AST at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
|
Change from Baseline AST at 8 weeks
|
|
The change of ALT
Aikaikkuna: Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
|
Change from Baseline ALT at 8 weeks
|
|
The change of Creatinine
Aikaikkuna: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
|
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
|
|
The change of BUN
Aikaikkuna: Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
|
Change from Baseline BUN at 8 weeks
|
|
The change of fasting glycemia
Aikaikkuna: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
|
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
|
|
The change of total cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
|
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of triglyceride
Aikaikkuna: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
|
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
|
|
The change of HDL-cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
|
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of LDL-cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
|
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
|
|
The change of insulin
Aikaikkuna: Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
|
Change from Baseline insulin at 8 weeks
|
|
The change of adiponectin
Aikaikkuna: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
|
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
|
|
The change of leptin
Aikaikkuna: Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
|
Change from Baseline leptin at 8 weeks
|
|
The change of IFN-γ
Aikaikkuna: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
|
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
|
|
The change of IL-2
Aikaikkuna: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
|
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
|
|
The change of IL-1beta
Aikaikkuna: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
|
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH109-REC1-161
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .