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Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight

3. August 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
  • Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
  • Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
  • History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
  • Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
  • Person who has received constant drug use.
  • People with mental illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo drink
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
Experimental: Dai Dai flower drink
Nahrungsergänzungsmittel: Dai Dai flower drink
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of body weight
Zeitfenster: Change from Baseline body weight at 8 weeks
The body weight (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline body weight at 8 weeks
The change of BMI
Zeitfenster: Change from Baseline BMI at 8 weeks
The BMI was assessed by InBody.
Change from Baseline BMI at 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of body fat mass
Zeitfenster: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
The change of visceral fat mass
Zeitfenster: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
The change of waist-hip ratio
Zeitfenster: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
The change of basal metabolic rate
Zeitfenster: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
The change of AST
Zeitfenster: Change from Baseline AST at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
Change from Baseline AST at 8 weeks
The change of ALT
Zeitfenster: Change from Baseline ALT at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
Change from Baseline ALT at 8 weeks
The change of Creatinine
Zeitfenster: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
The change of BUN
Zeitfenster: Change from Baseline BUN at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
Change from Baseline BUN at 8 weeks
The change of fasting glycemia
Zeitfenster: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
The change of total cholesterol
Zeitfenster: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
The change of triglyceride
Zeitfenster: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
The change of HDL-cholesterol
Zeitfenster: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
The change of LDL-cholesterol
Zeitfenster: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
The change of insulin
Zeitfenster: Change from Baseline insulin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
Change from Baseline insulin at 8 weeks
The change of adiponectin
Zeitfenster: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
The change of leptin
Zeitfenster: Change from Baseline leptin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
Change from Baseline leptin at 8 weeks
The change of IFN-γ
Zeitfenster: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
The change of IL-2
Zeitfenster: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
The change of IL-1beta
Zeitfenster: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH109-REC1-161

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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