Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy Evaluation of Dai Dai Flower on Body Weight

3. srpna 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
To assess the Dai Dai flower extract on body weight control

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy male or female aged between 20 and 60 years old
  • Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) or body fat mass ≥ 25%

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Implementation in weight loss programs, consumption drugs or supplements for weight control before 3 months of this study
  • Participate weight control or fat loss human studies before 3 months of this study
  • History of cardiovascular disease, liver disease, kidney disease, endocrine disease, or other major organic diseases (according to subjects reporting).
  • Person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
  • Person who has received constant drug use.
  • People with mental illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo drink
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks
Experimentální: Dai Dai flower drink
Doplněk stravy: Dai Dai flower drink
consume 1 bottle (50 mL) per day for 8 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The change of body weight
Časové okno: Change from Baseline body weight at 8 weeks
The body weight (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline body weight at 8 weeks
The change of BMI
Časové okno: Change from Baseline BMI at 8 weeks
The BMI was assessed by InBody.
Change from Baseline BMI at 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The change of body fat mass
Časové okno: Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
The body fat mass (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline body fat mass at 8 weeks
The change of visceral fat mass
Časové okno: Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
The visceral fat mass (kg) was assessed by InBody.
Change from Baseline visceral fat mass at 8 weeks
The change of waist-hip ratio
Časové okno: Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
The waist-hip ratio was assessed by measuring tape.
Change from Baseline waist-hip ratio at 8 weeks
The change of basal metabolic rate
Časové okno: Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
The basal metabolic rate was assessed by InBody.
Change from Baseline basal metabolic rate at 8 weeks
The change of AST
Časové okno: Change from Baseline AST at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of aspartate transaminase (AST)
Change from Baseline AST at 8 weeks
The change of ALT
Časové okno: Change from Baseline ALT at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of alanine aminotransferase (ALT)
Change from Baseline ALT at 8 weeks
The change of Creatinine
Časové okno: Change from Baseline creatinine at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of creatinine
Change from Baseline creatinine at 8 weeks
The change of BUN
Časové okno: Change from Baseline BUN at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of blood urea nitrogen (BUN)
Change from Baseline BUN at 8 weeks
The change of fasting glycemia
Časové okno: Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of fasting glycemia
Change from Baseline fasting glycemia at 8 weeks
The change of total cholesterol
Časové okno: Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of total cholesterol
Change from Baseline total cholesterol at 8 weeks
The change of triglyceride
Časové okno: Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of triglyceride
Change from Baseline triglyceride at 8 weeks
The change of HDL-cholesterol
Časové okno: Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of HDL-cholesterol
Change from Baseline HDL-cholesterol at 8 weeks
The change of LDL-cholesterol
Časové okno: Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of LDL-cholesterol
Change from Baseline LDL-cholesterol at 8 weeks
The change of insulin
Časové okno: Change from Baseline insulin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of insulin
Change from Baseline insulin at 8 weeks
The change of adiponectin
Časové okno: Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of adiponectin
Change from Baseline adiponectin at 8 weeks
The change of leptin
Časové okno: Change from Baseline leptin at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of leptin
Change from Baseline leptin at 8 weeks
The change of IFN-γ
Časové okno: Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IFN-γ
Change from Baseline IFN-γ at 8 weeks
The change of IL-2
Časové okno: Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-2
Change from Baseline IL-2 at 8 weeks
The change of IL-1beta
Časové okno: Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks
Venous blood was sampled to measure concentrations of IL-1beta
Change from Baseline IL-1beta at 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC1-161

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo drink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit