小児における慢性胃十二指腸病変のリハビリテーションの方法を開発する。
2025年5月16日 更新者：Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD、Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
プライマリ ヘルス ケア システムにおける学童の慢性胃十二指腸病変 (CGDP) のリハビリテーションの方法を開発する。
調査の対象は、タシケント市とタシケント地域に住む 6 歳から 15 歳までの子供と青年です。
さまざまな臨床形態の慢性胃十二指腸病変（CGDP）の患者を研究します。
血液系および消化管の再生プロセスに対する活性型酸素のプラスの効果による、CGDP患者の回復における経腸酸素療法の効果が研究されます。
同時に、活性酸素種の作用下で細菌の周囲の尿素加水分解生成物が中和されることによる、キャリア ヘリコバクター ピロリの治療中の除菌療法の有効性を高める経腸酸素療法の効果を研究します。
調査の概要
詳細な説明
近年、小児および青年の非感染性疾患の中で、消化管の病理学の多くの病理学的形態が増加しています。
近年の科学的研究は、子供の胃十二指腸帯の慢性疾患のタイムリーな予防と改善の問題に世界中で多くの注意が払われていることを示しています。
これは主に、学童の消化器系疾患の発生率が着実に増加しているという事実によるものです。
胃腸病専門医の臨床診療では、胃十二指腸ゾーンの再生プロセスに影響を与える必要があることがよくあります。
調査の対象は、タシケント市とタシケント地域に住む 6 歳から 15 歳までの子供と青年です。
さまざまな臨床形態の慢性胃十二指腸病変（CGDP）の患者を研究します。
血液系および消化管の再生プロセスに対する活性型酸素のプラスの効果による、CGDP患者の回復における経腸酸素療法の効果が研究されます。
同時に、活性酸素種の作用下で細菌の周囲の尿素加水分解生成物が中和されることによる、キャリア ヘリコバクター ピロリの治療中の除菌療法の有効性を高める経腸酸素療法の効果を研究します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tashkent、ウズベキスタン、100140
- Tashkent Pediatric Medical Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6 歳から 15 歳までの子供と青少年。
- 慢性胃十二指腸病状の子供：慢性胃炎、慢性胃十二指腸炎、慢性十二指腸炎、両性の胃潰瘍および腸潰瘍;
- クリニックを訪れる機会がある子供たち。
除外基準:
- 6 歳未満の子供と 15 歳以上の青少年。
- 胃腸管を除く内臓の慢性疾患の子供;
- 心身症および神経障害のある子供;
- 入院中の子供;
- 内分泌疾患のある子供;
- 卵アレルギーの子供;
- 血液疾患のある子供;
- がんの子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性胃十二指腸病変を持つ小児の改善のための経腸酸素療法。
経腸酸素療法は、慢性胃十二指腸病変のある小児に対して、入院治療後の回復期に、酸素カクテルの形で 14 日間、毎日処方されます。
酸素カクテルは、ハーブ成分を使用した医薬品に基づいて調製されます。
患者は 200 ml の酸素カクテルを摂取します。
日中は小さなスプーンを使って。
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CGDP患者のリハビリ期間中の経腸酸素療法。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGDPのリスクがある小児および青年の初期臨床検査。
時間枠：2週間
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患者の臨床検査が実施されます。 苦情の識別 - みぞおちの痛み、消化不良の症状 - 嘔吐、パノス、便秘、食欲不振 (標準的な質問と尺度 HBSC (学齢期の子供の健康行動、A.King、1996 年) に基づく口頭での質問); に関するデータの収集この病気の患者の家族における存在（標準的な質問に基づく口頭調査）; 患者の一般的な検査 - 腹痛症候群、腹筋のこわばり、腸の膨張（触診、打診、聴診）の存在。 |
2週間
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ヘリコバクター・ピロリ感染の同定。
時間枠：2週間
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ヘリコバクター ピロリ (HP) 感染の研究は、相互に無関係な 2 つの方法による病原体の定性的な決定に基づいて行われます: 呼気検査 (インジケーター チューブを備えた HELIK® テスト システム) と、潜血の存在を調べる免疫クロマトグラフィー糞便サンプルを使用します。 (赤血球細胞). テストの解釈は、「陽性」または「陰性」のいずれかです。
両方の検査が陽性の場合、患者は HP に感染していると見なされます。
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2週間
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研究開始時の胃十二指腸内視鏡検査
時間枠：2週間
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Esofibrogastroduodenoscopy は、一般的に受け入れられているシドニー分類 (1990 年、1996 年を修正) の基準に従って、胃および十二指腸の目に見える粘膜の内視鏡画像を評価し、目に見える粘膜器官の説明とともに実行されます。充血、潰瘍、萎縮、肥大、瘢痕（視覚的説明）の領域の存在。
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2週間
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特定された患者の治療。
時間枠：6週間
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病気が検出された場合、患者は治療のために専門の小児病院（タシケント）に紹介され、そこで一般的に受け入れられている基準に従って適切な治療を受けます。 治療の有効性は、臨床症状の発現によって評価されます。 苦情の存在 - みぞおちの痛み、消化不良の症状 - 嘔吐、パノラマ、便秘、食欲不振 (標準的な質問に基づく口頭での質問);患者の一般的な検査 - 腹痛症候群、腹筋のこわばり、腸の膨張（触診、打診、聴診）の存在。 |
6週間
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経腸酸素療法を使用した患者のリハビリ。
時間枠：6週間
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経腸酸素療法を使用した入院または外来治療後の慢性胃十二指腸病変を有する小児および青年のリハビリテーションが行われます。 患者の末梢血中の含有量に関する研究が実施されます。 ヘモグロビン (HGB、Hb、g/dL)、赤血球 (RBC、n x 1012/L)、赤血球中のヘモグロビン含有量 (MCH、pg/細胞)、赤血球中のヘモグロビン濃度 (MCHC、g/dL)。 EFGDSは、一般に認められているシドニー分類（1990年、1996年を修正）の基準に従って、胃および十二指腸の目に見える粘膜の内視鏡画像を評価し、目に見える粘膜器官の説明とともに実行されます。充血、潰瘍、萎縮、肥大、瘢痕の領域の存在。 |
6週間
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リハビリ後のesofibrogastroduodenoscopy。
時間枠：2週間
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経腸酸素療法を使用したリハビリテーションの後、esofibrogastroduodenoscopy (EFGDS) が繰り返されます。
EFGDSは、一般に認められているシドニー分類（1990年、1996年を修正）の基準に従って、目に見える粘膜器官の説明とともに、胃および十二指腸の目に見える粘膜の内視鏡画像を評価して実行されます。充血、潰瘍、萎縮、肥大、瘢痕（視覚的説明）の領域の存在。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統計データ処理。
時間枠：8週間
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統計データ処理は、Microsoft Excel 7.0 for Windows-XP を使用して実行され、算術平均 (M) と標準偏差 (s) が定義されます。
差の統計的有意性を特徴付ける場合、スチューデント分布表に基づいて信頼区間の限界を決定して、スチューデントの t 検定を使用しました。
結果は、P <0.05 の確率レベルで統計的に有意であると評価されます。
経腸酸素療法を受けている患者群と受けていない患者群を比較します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shokhida Turdieva, MD、Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月30日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TashkentPediatricMI-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
消化管の慢性病理における酸素の再生特性に関する共同研究。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。