Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvinout metody pro rehabilitaci chronické gastroduodenální patologie u dětí.

20. prosince 2023 aktualizováno: Turdieva Shohida Tolkunovna, MD, Tashkent Pediatric Medical Institute

Vyvinout metody rehabilitace chronické gastroduodenální patologie (CGDP) u školáků v systému primární zdravotní péče.

Předmětem studie budou děti a dospívající ve věku od 6 do 15 let, žijící ve městě Taškent a v regionu Taškent. Budeme studovat pacienty s různými klinickými formami chronické gastroduodenální patologie (CGDP). Bude studován vliv enterální oxygenoterapie na rekonvalescenci pacientů s CGDP díky pozitivnímu vlivu aktivní formy kyslíku na hematologický systém a na regenerační procesy v gastrointestinálním traktu. Současně bude studován vliv enterální oxygenoterapie na zvýšení účinnosti eradikační terapie při léčbě přenašeče Helicobacter pylori v důsledku neutralizace produktů hydrolýzy močoviny v okolí bakterií působením reaktivních forem kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech mezi neinfekčními onemocněními dětí a dospívajících došlo k nárůstu mnoha nosologických forem patologie gastrointestinálního traktu. Vědecké práce posledních let ukazují, že na celém světě je věnována velká pozornost problému včasné prevence a zlepšení chronických onemocnění gastroduodenální zóny u dětí. Je to dáno především tím, že výskyt onemocnění trávicího ústrojí u školáků neustále stoupá. V klinické praxi gastroenterologů je často nutné ovlivňovat regenerační procesy v gastroduodenální zóně. Předmětem studie budou děti a dospívající ve věku od 6 do 15 let, žijící ve městě Taškent a v regionu Taškent. Budeme studovat pacienty s různými klinickými formami chronické gastroduodenální patologie (CGDP). Bude studován vliv enterální oxygenoterapie na rekonvalescenci pacientů s CGDP díky pozitivnímu vlivu aktivní formy kyslíku na hematologický systém a na regenerační procesy v gastrointestinálním traktu. Současně bude studován vliv enterální oxygenoterapie na zvýšení účinnosti eradikační terapie při léčbě přenašeče Helicobacter pylori v důsledku neutralizace produktů hydrolýzy močoviny v okolí bakterií působením reaktivních forem kyslíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uzbekistán
      • Tashkent, Uzbekistán, 100140
        • Tashkent Pediatric Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku 6 až 15 let;
  • děti s chronickou gastroduodenální patologií: chronická gastritida, chronická gastroduodenitida, chronická duodenitida, žaludeční a střevní vředy obou pohlaví;
  • děti, které mají možnost kliniku navštívit.

Kritéria vyloučení:

  • děti do 6 let a dospívající starší 15 let;
  • děti s chronickými onemocněními vnitřních orgánů, s výjimkou gastrointestinálního traktu;
  • děti s psychosomatickými a neurologickými poruchami;
  • děti v nemocnici;
  • děti s endokrinními chorobami;
  • děti, které jsou alergické na vejce;
  • děti s onemocněním krve;
  • děti s rakovinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enterální oxygenoterapie pro zlepšení stavu dětí s chronickou gastroduodenální patologií.
Enterální oxygenoterapie je předepisována dětem s chronickou gastroduodenální patologií v období rekonvalescence, po hospitalizaci, po dobu 14 dnů, každý den, ve formě kyslíkového koktejlu. Kyslíkový koktejl se připravuje na základě farmaceutického produktu s použitím bylinných složek. Pacient si vezme 200 ml kyslíkového koktejlu. pomocí malé lžičky během dne.
Lék: Enterální oxygenoterapie
Enterální oxygenoterapie během rehabilitačního období pacientů s CGDP.
Ostatní jména:
  • Standardní rekreační aktivity pro děti po ústavní léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vstupní klinické vyšetření dětí a dospívajících s rizikem CGDP.
Časové okno: 2 týdny

Bude provedeno klinické vyšetření pacientů, které se skládá z:

identifikace potíží - bolest v epigastriu, dyspeptické symptomy - zvracení, panos, zácpa, ztráta chuti k jídlu (ústní dotazování na základě standardních otázek a škály HBSC (Health Behavior in School-aged Children, A.King, 1996); sběr dat o přítomnost v rodině pacienta s tímto onemocněním (ústní průzkum na základě standardních otázek), celkové vyšetření pacienta - přítomnost syndromu bolesti břicha, ztuhlost břišních svalů, střevní distenze (palpace, poklep, auskultace).
2 týdny
Identifikace infekce Helicobacter pylori.
Časové okno: 2 týdny
Studie na infekci Helicobacter pylori (HP) bude založena na kvalitativním stanovení patogena dvěma vzájemně nesouvisejícími metodami: pomocí dechového testu (testovací systém HELIK® s indikátorovou hadičkou) a imunochromatografického vzorku stolice na přítomnost skryté krve. (erytrocytární buňky). Interpretace testu je buď "pozitivní" nebo "negativní". Pacient bude považován za infikovaného HP, pokud jsou oba testy pozitivní.
2 týdny
Esofibrogastroduodenoscopy na začátku studie
Časové okno: 2 týdny
Esofibrogastroduodenoscopy se provádí s posouzením endoskopického obrazu viditelných sliznic žaludku a duodena podle kritérií obecně uznávané klasifikace Sydney (1990, s modifikací 1996), s popisem viditelného slizničního orgánu: přítomnost oblastí hyperémie, vředů, atrofie, hypertrofie, zjizvení (vizuální popis).
2 týdny
Léčba identifikovaných pacientů.
Časové okno: 6 týdnů

V případě zjištění onemocnění bude pacient odeslán k léčbě do specializované dětské nemocnice (Taškent), kde se mu dostane vhodné léčby podle obecně uznávaných standardů. Účinnost léčby bude hodnocena projevem klinických příznaků:

přítomnost potíží - bolest v epigastriu, dyspeptické příznaky - zvracení, panos, zácpa, ztráta chuti k jídlu (ústní dotazování na základě standardních otázek); celkové vyšetření pacienta - přítomnost syndromu bolesti břicha, ztuhlost břišních svalů, střevní distenze (palpace, perkuse, auskultace).
6 týdnů
Rehabilitace pacientů pomocí enterální oxygenoterapie.
Časové okno: 6 týdnů

Provádí se rehabilitace dětí a dospívajících s chronickou gastroduodenální patologií po ústavní nebo ambulantní léčbě enterální oxygenoterapií. Budou provedeny studie o obsahu v periferní krvi u pacientů:

hemoglobin (HGB, Hb, g/dL), erytrocyty (RBC, n x 1012/L), obsah hemoglobinu v erytrocytu (MCH, pg/buňka), koncentrace hemoglobinu v erytrocytu ( MCHC, g/dL).

EFGDS se provádí s posouzením endoskopického obrazu viditelných sliznic žaludku a dvanáctníku podle kritérií obecně uznávané klasifikace Sydney (1990, s modifikací 1996), s popisem viditelného slizničního orgánu: přítomnost oblastí hyperémie, vředů, atrofie, hypertrofie, zjizvení.
6 týdnů
Esofibrogastroduodenoscopy po rehabilitaci.
Časové okno: 2 týdny
Po rehabilitačních opatřeních pomocí enterální oxygenoterapie bude provedena opakovaná esofibrogastroduodenoscopy (EFGDS). EFGDS se provádí s posouzením endoskopického obrazu viditelných sliznic žaludku a dvanáctníku podle kritérií obecně uznávané klasifikace Sydney (1990, s modifikací 1996), s popisem viditelného slizničního orgánu: přítomnost oblastí hyperémie, vředů, atrofie, hypertrofie, zjizvení (vizuální popis).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistické zpracování dat.
Časové okno: 8 týdnů
Statistické zpracování dat bude provedeno pomocí Microsoft Excel 7.0 pro Windows-XP s definicí aritmetického průměru (M) a směrodatné odchylky (s). Při charakterizaci statistické významnosti rozdílů byl použit Studentův t-test se stanovením hranice intervalu spolehlivosti na základě Studentovy distribuční tabulky. Výsledky budou hodnoceny jako statisticky významné při hladině pravděpodobnosti P <0,05. Je provedeno srovnání mezi skupinami pacientů, kteří dostávají enterální oxygenoterapii, a těmi, kteří nedostávají.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tashkent Pediatric Medical Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shokhida Turdieva, MD, Tashkent Pediatric Medical Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TashkentPediatricMI-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společné studium regeneračních vlastností kyslíku u chronické patologie gastrointestinálního traktu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální oxygenoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit