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소아 만성 위십이지장 병리의 재활 방법 개발.

2023년 12월 20일 업데이트: Turdieva Shohida Tolkunovna, MD, Tashkent Pediatric Medical Institute

1차 의료 시스템에서 학생의 만성 위십이지장 병리(CGDP) 재활 방법을 개발합니다.

연구 대상은 타슈켄트시와 타슈켄트 지역에 거주하는 6세에서 15세 사이의 어린이와 청소년입니다. 우리는 다양한 임상 형태의 만성 위십이지장 병리학(CGDP)을 가진 환자를 연구할 것입니다. 활성 형태의 산소가 혈액계와 위장관의 재생 과정에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 CGDP 환자의 회복에 있어 경장 산소 요법의 효과가 연구될 것입니다. 동시에 장내 산소 요법이 활성 산소 종의 작용 하에 박테리아 주변의 요소 가수분해 산물의 중화로 인해 헬리코박터 파일로리 보균자를 치료하는 동안 박멸 요법의 효과를 높이는 효과를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 어린이와 청소년의 비감염성 질병 중에서 위장관 병리학의 많은 병리학적 형태가 증가했습니다. 최근 몇 년간의 과학 연구에 따르면 어린이의 위 십이지장 영역의 만성 질환을 적시에 예방하고 개선하는 문제에 전 세계적으로 많은 관심을 기울이고 있습니다. 이것은 주로 학생의 소화기 질환 발병률이 꾸준히 증가하고 있기 때문입니다. 위장병 전문의의 임상 실습에서 십이지장 영역의 재생 과정에 영향을 미치는 것이 종종 필요합니다. 연구 대상은 타슈켄트시와 타슈켄트 지역에 거주하는 6세에서 15세 사이의 어린이와 청소년입니다. 우리는 다양한 임상 형태의 만성 위십이지장 병리학(CGDP)을 가진 환자를 연구할 것입니다. 활성 형태의 산소가 혈액계와 위장관의 재생 과정에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 CGDP 환자의 회복에 있어 경장 산소 요법의 효과가 연구될 것입니다. 동시에 장내 산소 요법이 활성 산소 종의 작용 하에 박테리아 주변의 요소 가수분해 산물의 중화로 인해 헬리코박터 파일로리 보균자를 치료하는 동안 박멸 요법의 효과를 높이는 효과를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우즈베키스탄
      • Tashkent, 우즈베키스탄, 100140
        • Tashkent Pediatric Medical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6~15세 어린이 및 청소년;
  • 만성 위십이지장 병리를 가진 소아: 만성 위염, 만성 위십이지장염, 만성 십이지장염, 남녀의 위궤양 및 장궤양;
  • 진료소를 방문할 기회가 있는 아동.

제외 기준:

  • 6세 미만의 어린이 및 15세 이상의 청소년;
  • 위장관을 제외한 내부 장기의 만성 질환이 있는 어린이;
  • 심인성 및 신경학적 장애가 있는 아동;
  • 병원에 있는 아이들;
  • 내분비 질환이 있는 어린이;
  • 계란에 알레르기가 있는 어린이;
  • 혈액 질환이 있는 어린이;
  • 암에 걸린 아이들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 위십이지장 병리를 가진 소아의 개선을 위한 경장 산소요법.
만성 위십이지장병이 있는 소아에게 입원 치료 후 회복 기간 동안 매일 14일 동안 산소 칵테일 형태로 장내 산소 요법을 처방합니다. 산소 칵테일은 약초 성분을 사용하여 의약품을 기반으로 제조됩니다. 환자는 200ml의 산소 칵테일을 섭취합니다. 낮에는 작은 숟가락을 사용합니다.
의약품: 경장 산소 요법
CGDP 환자의 재활 기간 동안 경장 산소 요법.
다른 이름들:
  • 입원 치료 후 어린이를 위한 표준 레크리에이션 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGDP의 위험이 있는 아동 및 청소년의 초기 임상 검사.
기간: 이주

환자의 임상 검사는 다음으로 구성됩니다.

불만 식별 - 상복부 통증, 소화불량 증상 - 구토, 파노라마, 변비, 식욕 부진(표준 질문 및 척도 HBSC에 기반한 구두 질문(학령 아동의 건강 행동, A.King, 1996); 이 질병을 가진 환자의 가족 존재 (표준 질문에 기초한 구강 조사) 환자의 일반 검사 - 복통 증후군의 존재, 복근의 경직, 장 팽창 (촉진, 타진, 청진).
이주
Helicobacter pylori 감염의 확인.
기간: 이주
헬리코박터 파일로리(HP) 감염에 대한 연구는 숨 검사(지시관이 있는 HELIK® 테스트 시스템) 및 잠혈의 존재에 대한 면역크로마토그래피 분변 샘플을 사용하는 두 가지 상호 관련 없는 방법으로 병원체를 정성적으로 결정하는 것을 기반으로 합니다. (적혈구 세포).검사의 해석은 "양성" 또는 "음성"입니다. 두 검사 모두 양성이면 환자는 HP 감염으로 간주됩니다.
이주
연구 시작 시 Esofibrogastroduodenoscopy
기간: 이주
Esofibrogastroduodenoscopy는 눈에 보이는 점액 기관에 대한 설명과 함께 일반적으로 허용되는 시드니 분류 기준 (1990, 1996 수정)에 따라 위와 십이지장의 보이는 점막의 내시경 사진을 평가하여 수행됩니다. 충혈, 궤양, 위축, 비대, 흉터 영역의 존재(시각적 설명).
이주
확인된 환자의 치료.
기간: 6주

질병이 발견되면 환자는 전문 어린이 병원(타슈켄트)으로 이송되어 일반적으로 인정되는 기준에 따라 적절한 치료를 받게 됩니다. 치료의 효과는 다음과 같은 임상 증상의 발현으로 평가됩니다.

불만의 존재 - 상복부 통증, 소화 불량 증상 - 구토, panos, 변비, 식욕 부진 (표준 질문에 기초한 구두 질문); 환자의 일반 검사 - 복통 증후군의 존재, 복근의 경직, 장 팽창 (촉진, 타진, 청진).
6주
경장 산소 요법을 사용하는 환자의 재활.
기간: 6주

만성 위 십이지장 병리를 가진 소아 및 청소년의 입원 또는 외래 치료 후 장관 산소 요법을 시행합니다. 환자의 말초 혈액 내용물에 대한 연구가 수행됩니다.

헤모글로빈(HGB, Hb, g/dL), 적혈구(RBC, n x 1012/L), 적혈구 내 헤모글로빈 함량(MCH, pg/cell), 헤모글로빈 적혈구 내 농도(MCHC, g/dL).

EFGDS는 눈에 보이는 점막 기관에 대한 설명과 함께 일반적으로 허용되는 시드니 분류 기준(1990년, 1996년 수정)에 따라 위와 십이지장의 눈에 보이는 점막의 내시경 사진을 평가하여 수행됩니다. 충혈, 궤양, 위축, 비대, 흉터 부위의 존재.
6주
재활 후 Esofibrogastroduodenoscopy.
기간: 이주
경장 산소 요법을 이용한 재활 조치 후 반복 식도위십이지장내시경검사(EFGDS)를 시행하게 됩니다. EFGDS는 눈에 보이는 점막 기관에 대한 설명과 함께 일반적으로 허용되는 시드니 분류 기준(1990년, 1996년 수정)에 따라 위와 십이지장의 눈에 보이는 점막의 내시경 사진을 평가하여 수행됩니다. 충혈, 궤양, 위축, 비대, 흉터 영역의 존재(시각적 설명).
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통계 데이터 처리.
기간: 8주
통계 데이터 처리는 산술 평균(M) 및 표준 편차(s)의 정의와 함께 Windows-XP용 Microsoft Excel 7.0을 사용하여 수행됩니다. 차이의 통계적 유의성을 특성화할 때 스튜던트 분포표를 기반으로 신뢰 구간의 한계를 결정하면서 스튜던트 t-테스트를 ​​사용했습니다. 결과는 확률 수준 P<0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 평가됩니다. 경장 산소 요법을 받는 환자 그룹과 받지 않는 환자 그룹을 비교합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tashkent Pediatric Medical Institute

수사관

  • 연구 책임자: Shokhida Turdieva, MD, Tashkent Pediatric Medical Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TashkentPediatricMI-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

위장관의 만성 병리학에서 산소의 재생 특성에 대한 공동 연구.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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