Kehittää menetelmiä kroonisen maha-pohjukaissuolen patologian kuntouttamiseksi lapsilla.
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Kehittää menetelmiä kroonisen gastroduodenaalisen patologian (CGDP) kuntoutukseen koululaisten perusterveydenhuollon järjestelmässä.
Tutkimuksen kohteena ovat 6–15-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka asuvat Taškentin kaupungissa ja Taškentin alueella.
Tutkimme potilaita, joilla on erilaisia kroonisen gastroduodenaalisen patologian (CGDP) kliinisiä muotoja.
Selvitetään enteraalisen happihoidon vaikutusta CGDP-potilaiden toipumiseen johtuen aktiivisen hapen muodon positiivisesta vaikutuksesta hematologiseen järjestelmään ja ruoansulatuskanavan regeneratiivisiin prosesseihin.
Samalla selvitetään enteraalisen happihoidon vaikutusta häätöhoidon tehokkuuden parantamiseen kantaja- Helicobacter pylori -bakteerin hoidossa johtuen urean hydrolyysituotteiden neutraloitumisesta bakteerien ympärillä reaktiivisten happilajien vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina lasten ja nuorten ei-tarttuvien sairauksien joukossa monet maha-suolikanavan patologian nosologiset muodot ovat lisääntyneet.
Viime vuosien tieteelliset työt osoittavat, että kaikkialla maailmassa kiinnitetään paljon huomiota lasten maha-pohjukaissuolen alueen kroonisten sairauksien oikea-aikaiseen ehkäisyyn ja parantamiseen.
Tämä johtuu pääasiassa siitä, että koululaisten ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuus kasvaa tasaisesti.
Gastroenterologien kliinisessä käytännössä on usein tarpeen vaikuttaa maha-pohjukaissuolen alueen regeneraatioprosesseihin.
Tutkimuksen kohteena ovat 6–15-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka asuvat Taškentin kaupungissa ja Taškentin alueella.
Tutkimme potilaita, joilla on erilaisia kroonisen gastroduodenaalisen patologian (CGDP) kliinisiä muotoja.
Selvitetään enteraalisen happihoidon vaikutusta CGDP-potilaiden toipumiseen johtuen aktiivisen hapen muodon positiivisesta vaikutuksesta hematologiseen järjestelmään ja ruoansulatuskanavan regeneratiivisiin prosesseihin.
Samalla selvitetään enteraalisen happihoidon vaikutusta häätöhoidon tehokkuuden parantamiseen kantaja- Helicobacter pylori -bakteerin hoidossa johtuen urean hydrolyysituotteiden neutraloitumisesta bakteerien ympärillä reaktiivisten happilajien vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100140
- Tashkent Pediatric Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–15-vuotiaat lapset ja nuoret;
- lapset, joilla on krooninen gastroduodenaalinen patologia: krooninen gastriitti, krooninen gastroduodeniitti, krooninen pohjukaissuolentulehdus, molempien sukupuolten maha- ja suolistohaavat;
- lapset, joilla on mahdollisuus käydä klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6-vuotiaat lapset ja yli 15-vuotiaat nuoret;
- lapset, joilla on kroonisia sisäelinten sairauksia, lukuun ottamatta maha-suolikanavaa;
- lapset, joilla on psykosomaattisia ja neurologisia häiriöitä;
- lapset sairaalassa;
- lapset, joilla on endokriiniset sairaudet;
- lapset, jotka ovat allergisia munille;
- lapset, joilla on verisairauksia;
- syöpää sairastavia lapsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enteraalinen happihoito kroonista maha-pohjukaissuolen patologiaa sairastavien lasten parantamiseksi.
Enteraalista happihoitoa määrätään lapsille, joilla on krooninen maha- ja pohjukaissuolen patologia toipumisjakson aikana, sairaalahoidon jälkeen, 14 päivän ajan, joka päivä, happicocktailina.
Happicocktail valmistetaan farmaseuttisen tuotteen pohjalta kasviperäisistä ainesosista.
Potilas ottaa 200 ml:n happicocktailin.
pienellä lusikalla päiväsaikaan.
|
Enteraalinen happihoito CGDP-potilaiden kuntoutusjakson aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGDP-riskissä olevien lasten ja nuorten ensimmäinen kliininen tutkimus.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaille tehdään kliininen tutkimus, joka koostuu: vaivojen tunnistaminen - ylävatsakipu, dyspeptiset oireet - oksentelu, närästys, ummetus, ruokahaluttomuus (suullinen kysely peruskysymyksiin ja asteikkoon HBSC (Health Behavior in School-age Children, A. King, 1996) perustuvat tiedot; läsnäolo tätä sairautta sairastavan potilaan perheessä (suullinen kysely, joka perustuu vakiokysymyksiin); potilaan yleinen tutkimus - vatsakipuoireyhtymän esiintyminen, vatsalihasten jäykkyys, suolen turvotus (palpaatio, lyömäsoittimet, auskultaatio). |
2 viikkoa
|
|
Helicobacter pylori -infektion tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Helicobacter pylori (HP) -infektion tutkimus perustuu taudinaiheuttajan kvalitatiiviseen määrittämiseen kahdella toisiinsa liittymättömällä menetelmällä: hengitystestillä (HELIK®-testijärjestelmä indikaattoriputkella) ja immunokromatografisella ulostenäytteellä piilevän veren havaitsemiseksi. (erytrosyyttisolut). Testin tulkinta on joko "positiivinen" tai "negatiivinen".
Potilasta pidetään HP-tartunnan saaneena, jos molemmat testit ovat positiivisia.
|
2 viikkoa
|
|
Esofibrogastroduodenoskopia tutkimuksen alussa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Esofibrogastroduodenoskopia suoritetaan mahalaukun ja pohjukaissuolen näkyvien limakalvojen endoskooppisen kuvan arvioinnilla yleisesti hyväksytyn Sydney-luokituksen kriteerien mukaisesti (1990, muunnelmalla 1996), kuvauksella näkyvästä limakalvosta: hyperemia-alueiden, haavaumien, atrofian, hypertrofian, arpeutumisen alueiden läsnäolo (visuaalinen kuvaus).
|
2 viikkoa
|
|
Tunnistettujen potilaiden hoito.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jos sairaus todetaan, potilas ohjataan hoitoon erikoistuneeseen lastensairaalaan (Tashkent), jossa hän saa asianmukaista hoitoa yleisesti hyväksyttyjen standardien mukaisesti. Hoidon tehokkuutta arvioidaan kliinisten oireiden ilmenemisen perusteella: vaivojen esiintyminen - ylävatsan kipu, dyspeptiset oireet - oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ruokahaluttomuus (suullinen kysely peruskysymysten perusteella); potilaan yleinen tutkimus - vatsakipuoireyhtymän esiintyminen, vatsalihasten jäykkyys, suolen turvotus (palpaatio, lyömäsoittimet, auskultaatio). |
6 viikkoa
|
|
Enteraalista happihoitoa käyttävien potilaiden kuntoutus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lasten ja nuorten, joilla on krooninen maha- pohjukaissuolen patologia, kuntoutus suoritetaan enteraalista happihoitoa käyttävän sairaala- tai avohoidon jälkeen. Perifeerisen veren pitoisuutta tutkitaan potilailla: hemoglobiini (HGB, Hb, g/dL), punasolut (RBC, n x 1012/L), hemoglobiinipitoisuus erytrosyytissä (MCH, pg/solu), hemoglobiinipitoisuus erytrosyytissä (MCHC, g/dL). EFGDS suoritetaan mahalaukun ja pohjukaissuolen näkyvien limakalvojen endoskooppisen kuvan arvioinnilla yleisesti hyväksytyn Sydney-luokituksen (1990, 1996 muunnelmalla) kriteerien mukaisesti ja kuvataan näkyvä limakalvo: hyperemia-alueiden, haavaumien, atrofian, hypertrofian, arpien esiintyminen. |
6 viikkoa
|
|
Esofibrogastroduodenoskopia kuntoutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Enteraalista happihoitoa käyttävien kuntoutustoimenpiteiden jälkeen suoritetaan toistuva esofibrogastroduodenoskopia (EFGDS).
EFGDS suoritetaan mahalaukun ja pohjukaissuolen näkyvien limakalvojen endoskooppisen kuvan arvioinnilla yleisesti hyväksytyn Sydney-luokituksen (1990, 1996 muunnelman) kriteerien mukaisesti, ja kuvataan näkyvä limakalvo: hyperemia-alueiden, haavaumien, atrofian, hypertrofian, arpeutumisen alueiden läsnäolo (visuaalinen kuvaus).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollinen tietojenkäsittely.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tilastollinen tietojenkäsittely suoritetaan Microsoft Excel 7.0 for Windows-XP:llä aritmeettisen keskiarvon (M) ja keskihajonnan (s) määrittelyllä.
Erojen tilastollisen merkitsevyyden karakterisoinnissa käytettiin Studentin t-testiä, jonka luottamusvälin raja määritettiin Studentin jakaumataulukon perusteella.
Tulokset arvioidaan tilastollisesti merkitseviksi todennäköisyystasolla P <0,05.
Verrataan enteraalista happihoitoa saavien potilasryhmiä ja niitä, jotka eivät saa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shokhida Turdieva, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TashkentPediatricMI-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteinen tutkimus hapen regeneratiivisista ominaisuuksista maha-suolikanavan kroonisessa patologiassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .