At udvikle metoder til rehabilitering af kronisk gastroduodenal patologi hos børn.
At udvikle metoder til rehabilitering af kronisk gastroduodenal patologi (CGDP) hos skolebørn i det primære sundhedssystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tashkent, Usbekistan, 100140
- Tashkent Pediatric Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og unge i alderen 6 til 15 år;
- børn med kronisk gastroduodenal patologi: kronisk gastritis, kronisk gastroduodenitis, kronisk duodenitis, mave- og tarmsår af begge køn;
- børn, der har mulighed for at besøge klinikken.
Ekskluderingskriterier:
- børn under 6 år og unge over 15 år;
- børn med kroniske sygdomme i indre organer, undtagen mave-tarmkanalen;
- børn med psykosomatiske og neurologiske lidelser;
- børn på hospitalet;
- børn med endokrine sygdomme;
- børn, der er allergiske over for æg;
- børn med blodsygdomme;
- børn med kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enteral iltbehandling til forbedring af børn med kronisk gastroduodenal patologi.
Enteral iltbehandling er ordineret til børn med kronisk gastroduodenal patologi i genopretningsperioden, efter indlæggelsesbehandling, i 14 dage, hver dag, i form af en iltcocktail.
En oxygencocktail fremstilles på basis af et farmaceutisk produkt ved hjælp af urteingredienser.
Patienten tager en 200 ml iltcocktail.
ved hjælp af en lille ske i dagtimerne.
|
Enteral iltbehandling under rehabiliteringsperioden for patienter med CGDP.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende klinisk undersøgelse af børn og unge med risiko for CGDP.
Tidsramme: 2 uger
|
En klinisk undersøgelse af patienter vil blive udført, bestående af: identifikation af klager - epigastriske smerter, dyspeptiske symptomer - opkastning, panos, forstoppelse, appetitløshed (mundtlige spørgsmål baseret på standardspørgsmål og skala HBSC (Health Behavior in School-aged Children, A.King, 1996); indsamling af data om tilstedeværelse i familien til en patient med denne sygdom (mundtlig undersøgelse baseret på standardspørgsmål); generel undersøgelse af patienten - tilstedeværelsen af mavesmerter syndrom, stivhed i mavemusklerne, intestinal udspilning (palpation, percussion, auskultation). |
2 uger
|
|
Identifikation af Helicobacter pylori-infektion.
Tidsramme: 2 uger
|
Undersøgelsen for Helicobacter pylori (HP) infektion vil være baseret på kvalitativ bestemmelse af patogenet ved hjælp af to gensidigt ikke-relaterede metoder: ved hjælp af en udåndingstest (HELIK® testsystem med et indikatorrør) og en immunokromatografisk fækal prøve for tilstedeværelsen af okkult blod (erythrocytceller). Fortolkningen af testen er enten "positiv" eller "negativ".
Patienten vil blive betragtet som HP-inficeret, hvis begge tests er positive.
|
2 uger
|
|
Esofibrogastroduodenoskopi ved starten af undersøgelsen
Tidsramme: 2 uger
|
Esofibrogastroduodenoskopi udføres med en vurdering af det endoskopiske billede af de synlige slimhinder i maven og tolvfingertarmen i henhold til kriterierne i den almindeligt accepterede Sydney-klassifikation (1990, med en modifikation af 1996), med en beskrivelse af det synlige slimorgan: tilstedeværelsen af områder med hyperæmi, sår, atrofi, hypertrofi, ardannelse (visuel beskrivelse).
|
2 uger
|
|
Behandling af identificerede patienter.
Tidsramme: 6 uger
|
Hvis en sygdom opdages, vil patienten blive henvist til behandling til et specialiseret børnehospital (Tashkent), hvor han vil modtage passende behandling i henhold til almindeligt anerkendte standarder. Effektiviteten af behandlingen vil blive vurderet ved manifestationen af kliniske symptomer: tilstedeværelsen af klager - epigastriske smerter, dyspeptiske symptomer - opkastning, panos, forstoppelse, tab af appetit (mundtlig forespørgsel baseret på standardspørgsmål); generel undersøgelse af patienten - tilstedeværelsen af mavesmerter syndrom, stivhed i mavemusklerne, intestinal udspilning (palpering, percussion, auskultation). |
6 uger
|
|
Rehabilitering af patienter ved hjælp af enteral iltbehandling.
Tidsramme: 6 uger
|
Rehabilitering af børn og unge med kronisk gastroduodenal patologi efter indlæggelse eller ambulant behandling med enteral iltbehandling udføres. Der vil blive gennemført undersøgelser af indholdet i det perifere blod hos patienter: hæmoglobin (HGB, Hb, g/dL), erytrocytter (RBC, n x 1012/L), indholdet af hæmoglobin i erytrocyten (MCH, pg/celle), koncentration i erytrocytten af hæmoglobin ( MCHC, g/dL). EFGDS udføres med en vurdering af det endoskopiske billede af de synlige slimhinder i maven og tolvfingertarmen, i henhold til kriterierne i den almindeligt anerkendte Sydney-klassifikation (1990, med en modifikation af 1996), med en beskrivelse af det synlige slimorgan: tilstedeværelsen af områder med hyperæmi, sår, atrofi, hypertrofi, ardannelse. |
6 uger
|
|
Esofibrogastroduodenoskopi efter rehabilitering.
Tidsramme: 2 uger
|
Efter genoptræningstiltag ved hjælp af enteral iltbehandling vil der blive udført gentagen esofibrogastroduodenoskopi (EFGDS).
EFGDS udføres med en vurdering af det endoskopiske billede af de synlige slimhinder i maven og tolvfingertarmen i henhold til kriterierne i den almindeligt accepterede Sydney-klassifikation (1990, med en modifikation af 1996), med en beskrivelse af det synlige slimorgan: tilstedeværelsen af områder med hyperæmi, sår, atrofi, hypertrofi, ardannelse (visuel beskrivelse).
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk databehandling.
Tidsramme: 8 uger
|
Statistisk databehandling vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel 7.0 til Windows-XP, med definitionen af det aritmetiske gennemsnit (M) og standardafvigelse (s).
Ved karakterisering af forskellenes statistiske signifikans blev Elevens t-test anvendt, med bestemmelse af grænsen for konfidensintervallet ud fra Elevens fordelingstabel.
Resultaterne vil blive vurderet som statistisk signifikante ved et sandsynlighedsniveau på P <0,05.
Der sammenlignes mellem grupper af patienter, der modtager enteral iltbehandling, og dem, der ikke får.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Shokhida Turdieva, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TashkentPediatricMI-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .